Die Verenigde State het skielik die erkenning van die Chinese KN95 -maskerstandaard gekanselleer

Op Maart 28, Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het 'n nuwe bekendgestel “Noodgebruik-toediening” (VSA), en gesê dat daar slegs ses lande en streke is met aanvaarbare standaarde vir maskers wat aan spesifieke prestasiestandaarde voldoen. Die Chinese maskerstandaarde wat twee weke gelede erken is, het uit die lys verdwyn!

Op Maart 28, Die Amerikaanse FDA het die nie-NIOSH goedgekeurde noodgebruikpermit EUA opgedateer. In hierdie gepubliseerde dokument, Daar word duidelik genoem dat die respiratorprodukte wat deur ander lande voorsien word, geëvalueer is met behulp van enkele metodes soortgelyk aan NIOSH. Volgens die leiding wat deur die Amerikaanse FDA uitgereik is, Chinese KN95 -maskers word nie meer goedgekeur vir gebruik in die VSA nie. Die gids sluit China uit van die nie-Niosh-landlys. Maskers gemaak in China, insluitend KN95, KP100, KN100 en KP95 sal nie op die EUA -lys gelys word nie.
Op 17 Maart, Twee weke gelede, Die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming (CDC) Die “Strategie vir die optimalisering van die verskaffing van N95 respirators: Krisis / Vervangingsstrategie”, en die ander lande goedgekeur’ Maskers van dieselfde vlak as N95 kan in die Verenigde State gebruik word. , Die lys bevat Brasilië, Suid -Korea, Japan, Australië, Europa, Mexiko en China (insluitend vier huishoudelike maskermodelle: KN100, KP100, KN95, Q95), Altesaam sewe lande en streke. Waarom het die FDA gedoen, wat voorheen beweer het om die Chinese maskerstandaard te aanvaar, verdwyn na slegs twee weke? Boonop, vergelyk die twee kennisgewings agtereenvolgens, China is die enigste land in die lys van 7 lande wat vir standaarde goedgekeur gaan word, Behalwe China!
Voorheen, Nadat u streng toetsing ondergaan het, Die CDC van die US Centers for Disease Control het China se maskerstandaarde en tegniese standaarde erken, en gesê dat KN95 -maskers een van die vele “geskikte alternatiewe” vir N95 -maskers is. Egter, Die spesifikasies waaraan KN95 voldoen, verskil effens van dié van N95, en is nie deur die Amerikaanse regering gesertifiseer nie.
Dit word verstaan ​​dat die KN95 -masker 'n filtrasietempo van ten minste het 95% vir nie-olierige deeltjies met 'n grootte van 0.3 mikron of groter, wat dieselfde effek het as N95. As u die invoer en gebruik van KN95 toelaat, sal dit die tekort aan maskers in die Verenigde State baie verlig, Maar sonder FDA -goedkeuring, Invoerders waag dit nie om KN95 -maskers te bestel nie, omdat hulle vrees dat hulle deur die doeane aangehou sal word. Volgens bedryfsbronne, Die nuut goedgekeurde maskers uit die Verenigde State uit Australië, Brasilië, Japan, Suid -Korea, Mexiko en die Europese Unie het baie minder kapasiteit as N95 of KN95. Die besluit van die FDA het baie twyfel uit die buitewêreld veroorsaak, Maar tans, FDA het geen kommentaar gelewer oor die twyfel van die buitewêreld nie.
Volgens die aankondiging, Toe Niosh bewus geword het van vervalste maskers of verdraai NIOSH -goedgekeurde maskers in die mark, Die Amerikaanse CDC het 'n lys met vals maskers uitgereik om gebruikers daaraan te herinner, Kopers en vervaardigers.