الشركة المصنعة لصنبور VIGA 
في مارس 28, إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ادارة الاغذية والعقاقير) قدم جديد “إدارة استخدام الطوارئ” (الولايات المتحدة الأمريكية), تفيد بأن هناك ستة دول ومناطق فقط لديها معايير مقبولة للأقنعة التي تلبي معايير الأداء المحددة. واختفت معايير الأقنعة الصينية التي تم الاعتراف بها قبل أسبوعين من القائمة!
في مارس 28, قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ المعتمد من غير NIOSH (EUA).. في هذه الوثيقة المنشورة, ويذكر بوضوح أن منتجات أجهزة التنفس التي تقدمها دول أخرى قد تم تقييمها باستخدام بعض الأساليب المشابهة لـ NIOSH. بحسب التوجيهات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية, لم تعد أقنعة KN95 الصينية معتمدة للاستخدام في الولايات المتحدة. يستثني الدليل الصين من قائمة الدول غير التابعة لـ NIOSH. أقنعة مصنوعة في الصين بما في ذلك KN95, KP100, لن يتم إدراج KN100 وKP95 في قائمة EUA.
في 17 مارس, قبل اسبوعين, المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (مركز السيطرة على الأمراض) أعلن “استراتيجية تحسين توريد أجهزة التنفس N95: مصيبة / استراتيجية الاستبدال”, ووافقت على ذلك الدول الأخرى’ يمكن استخدام أقنعة من نفس مستوى N95 في الولايات المتحدة. , القائمة تحتوي على البرازيل, كوريا الجنوبية, اليابان, أستراليا, أوروبا, المكسيك والصين (بما في ذلك أربعة نماذج أقنعة محلية: KN100, KP100, KN95, KP95), ما مجموعه سبع دول ومناطق. لماذا ادارة الاغذية والعقاقير, التي ادعت سابقًا أنها تقبل معيار القناع الصيني, تختفي بعد اسبوعين فقط? علاوة على ذلك, مقارنة الإشعارين على التوالي, والصين هي الدولة الوحيدة في القائمة 7 البلدان التي سيتم الموافقة عليها للمعايير, باستثناء الصين!
سابقًا, بعد خضوعه لاختبارات صارمة, اعترف مركز السيطرة على الأمراض التابع للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض بمعايير الأقنعة والمعايير الفنية في الصين, وذكرت أن أقنعة KN95 هي واحدة من العديد من "البدائل المناسبة" لأقنعة N95 التي تعاني من نقص في المعروض. لكن, تختلف المواصفات التي يتوافق معها KN95 قليلاً عن تلك الموجودة في N95, ولم يتم اعتمادها من قبل حكومة الولايات المتحدة.
ومن المعلوم أن قناع KN95 يتمتع بمعدل ترشيح لا يقل عن ذلك 95% للجزيئات غير الزيتية بحجم 0.3 ميكرون أو أكبر, والذي له نفس تأثير N95. إن السماح باستيراد واستخدام KN95 سيخفف بشكل كبير من نقص الأقنعة في الولايات المتحدة, ولكن بدون موافقة إدارة الغذاء والدواء, لن يجرؤ المستوردون على طلب أقنعة KN95 لأنهم يخشون أن تحتجزهم الجمارك. وفقا لمصادر الصناعة, الأقنعة المعتمدة حديثًا من الولايات المتحدة من أستراليا, البرازيل, اليابان, كوريا الجنوبية, تتمتع المكسيك والاتحاد الأوروبي بقدرة أقل بكثير من N95 أو KN95. أثار قرار إدارة الغذاء والدواء الكثير من الشكوك من العالم الخارجي, ولكن في الوقت الحاضر, ولم تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي تعليق على شكوك العالم الخارجي.
وفقا للإعلان, عندما علمت NIOSH بوجود أقنعة مزيفة أو أقنعة مشوهة معتمدة من NIOSH في السوق, وأصدر مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة قائمة بالأقنعة المزيفة لتذكير المستخدمين, المشترين والمصنعين.
