Вытворца змяшальнікаў VIGA 
У сакавіку 28, Амерыканскае ўпраўленне па харчаванні і леках (FDA) прадставіў новае “Увядзенне экстранага выкарыстання” (ЗША), заяўляючы, што існуе толькі шэсць краін і рэгіёнаў з прымальнымі стандартамі для маскаў, якія адпавядаюць вызначаным стандартам эфектыўнасці. Кітайскія стандарты маскі, якія былі прызнаныя два тыдні таму, зніклі са спісу!
У сакавіку 28, Амерыканскі FDA абнавіў не-NIOSH, зацверджаны дазволам на экстраннае выкарыстанне EUA. У гэтым апублікаваным дакуменце, Ясна згадваецца, што прадукты рэспіратара, якія прадастаўляюцца іншымі краінамі. Паводле рэкамендацый, выдадзеных ЗША FDA, Кітайскія маскі KN95 больш не зацверджаны для выкарыстання ў ЗША. Кіраўніцтва выключае Кітай са спісу краін, якія. Маскі, зробленыя ў Кітаі, уключаючы KN95, KP100, KN100 і KP95 не будуць унесены ў спіс ЕС.
17 сакавіка, Два тыдні таму, Амерыканскія цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў (Цэнтр кантролю захворванняў) абвясціў “Стратэгія аптымізацыі пастаўкі рэспіратараў N95: Крызіс / Стратэгія замены”, і ўхваліў, што іншыя краіны’ Маскі таго ж ўзроўню, што і N95, могуць быць выкарыстаны ў ЗША. , Спіс утрымлівае Бразілію, Паўднёвая Карэя, Японія, Аўстралія, Еўропа, Мексіка і Кітай (у тым ліку чатыры хатнія мадэлі маскі: KN100, KP100, KN95, Q95), Усяго сем краін і рэгіёнаў. Чаму FDA зрабіла, якія раней сцвярджалі, што прымаюць кітайскі стандарт маскі, знікаюць толькі праз два тыдні? Да таго ж, Параўнанне двух паведамленняў паслядоўна, Кітай - адзіная краіна ў спісе 7 краіны, якія будуць зацверджаны па стандартах, За выключэннем Кітая!
Раней, пасля праходжання строгага тэставання, CDC амерыканскіх цэнтраў па кантролі за хваробамі прызналі стандарты маскі Кітая і тэхнічныя стандарты, і заявілі, што маскі KN95 з'яўляюцца адной з шматлікіх "прыдатных альтэрнатыў" для маскі N95, якія не хапае. Аднак, Тэхнічныя характарыстыкі, якія адпавядае KN95, некалькі адрозніваюцца ад меркаванняў N95, і не былі сертыфікаваны ўрадам ЗША.
Зразумела, што маска KN95 мае хуткасць фільтрацыі па меншай меры 95% для часціц, якія не знаходзяцца 0.3 мікрон альбо большы, які мае той жа эфект, што і N95. Дазваленне імпарту і выкарыстання KN95 значна палегчыць недахоп маскаў у ЗША, Але без адабрэння FDA, Імпарцёры не адважваюцца замовіць маскі KN95, таму што яны баяцца, што іх будуць затрыманыя мытнямі. Па дадзеных галіновых крыніц, Нядаўна зацверджаныя маскі з ЗША з Аўстраліі, Бразілія, Японія, Паўднёвая Карэя, Мексіка і Еўрапейскі Саюз маюць значна меншую магутнасць, чым N95 або KN95. Рашэнне FDA выклікала шмат сумневаў у знешнім свеце, Але ў цяперашні час, FDA не выказала ніякіх каментарыяў да сумневаў знешняга свету.
Паводле паведамлення, Калі Niosh стала вядома пра падробленыя маскі альбо сказіў у зацверджаных Niosh маскі на рынку, Амерыканскі CDC апублікаваў спіс падробленых мас, каб нагадаць карыстальнікам, Пакупнікі і вытворцы.
