Съединените щати внезапно отмениха признаването на китайския стандарт за маска на KN95

На март 28, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) въведе нов “аварийна употреба-администрация” (САЩ), Заявявайки, че има само шест държави и региони с приемливи стандарти за маски, които отговарят на определените стандарти за изпълнение. Стандартите на китайската маска, които бяха признати преди две седмици, изчезнаха от списъка!

На март 28, Американският FDA актуализира одобреното от NIOSH разрешение за използване на спешни случаи EUA. В този публикуван документ, Ясно се споменава, че респираторните продукти, предоставени от други страни, са оценени, използвайки някои методи, подобни на NIOSH. Според ръководството, издадено от американския FDA, Китайските маски KN95 вече не се одобряват за използване в САЩ. Ръководството изключва Китай от списъка на страната, който не е NIOSH. Маски, направени в Китай, включително KN95, KP100, KN100 и KP95 няма да бъдат посочени в списъка на EUA.
На 17 март, преди две седмици, Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) обяви “Стратегия за оптимизиране на доставката на респиратори на N95: Криза / Стратегия за подмяна”, и одобри, че други страни’ Маски от същото ниво като N95 могат да се използват в Съединените щати. , Списъкът съдържа Бразилия, Южна Корея, Япония, Австралия, Европа, Мексико и Китай (Включително четири модела на домашни маски: KN100, KP100, KN95, Q95), Общо седем държави и региони. Защо FDA, който по -рано твърди, че приема стандарта на китайската маска, Изчезвайте само след две седмици? Освен това, Сравняване на двете известия последователно, Китай е единствената държава в списъка на 7 държави, които ще бъдат одобрени за стандарти, с изключение на Китай!
Преди, След като се подложи на строги тестове, CDC на американските центрове за контрол на заболяванията признаха стандартите и техническите стандарти на маската на Китай, и заяви, че маските KN95 са една от многото „подходящи алтернативи“ на N95 маски в недостиг. Обаче, Спецификациите, с които се съобразява KN95, са малко по -различни от тези на N95, и не са сертифицирани от правителството на САЩ.
Разбира се, че маската KN95 има скорост на филтрация поне 95% за неислени частици с размер на 0.3 микрони или по -големи, което има същия ефект като N95. Разрешаването на вноса и използването на KN95 значително ще облекчи недостига на маски в Съединените щати, Но без одобрение на FDA, Вносителите не биха се осмелили да поръчат KN95 маски, защото се страхуват, че ще бъдат задържани от митниците. Според източници на индустрията, Наскоро одобрените маски от САЩ от Австралия, Бразилия, Япония, Южна Корея, Мексико и Европейският съюз имат далеч по -малък капацитет от N95 или KN95. Решението на FDA предизвика много съмнения от външния свят, но в момента, FDA не е направил никакви коментари относно съмненията на външния свят.
Според съобщението, Когато NIOS, Американският CDC издаде списък с фалшиви маски, за да напомня на потребителите, купувачи и производители.