Mahitungod sa Kontaka |

TheUnitedStatessuddenlycanceledtherecognitionofChineseKN95maskstandard

Blog

Ang Estados Unidos kalit nga gikansela ang pag-ila sa Standard sa Intsik Kn95

Sa Marso 28, Ang US Food ug Pagdumala sa Gamot (FDA) gipaila usa ka bag-o “Emergency-Paggamit-Administration” (USA), nagpahayag nga adunay unom ra ka mga nasud ug mga rehiyon nga adunay madawat nga mga sumbanan alang sa mga maskara nga nagtagbo sa piho nga mga sumbanan sa pasundayag. Ang mga sumbanan sa maskara sa mga Intsik nga giila sa duha ka semana ang milabay nawala gikan sa lista!


Sa Marso 28, Gi-update sa US FDA ang dili-Niosh nga gi-aprubahan nga emergency nga GAMIT NGA GAMITON EMEA. Sa kini nga gipatik nga dokumento, Klaro nga gihisgotan nga ang mga produkto sa respirator nga gihatag sa ubang mga nasud gisusi gamit ang pipila ka mga pamaagi nga parehas sa niosh. Sumala sa giya nga gipagawas sa US FDA, Ang mga maskara sa Intsik kn95 dili na aprobahan alang sa paggamit sa US. Ang Giya wala iapil sa China gikan sa Lista sa Non-Niosh Country. Mga maskara nga gihimo sa China lakip na ang Kn95, KP100, Ang Kn100 ug KP95 dili malista sa lista sa EUA.
Sa Marso 17th, duha ka semana ang milabay, Ang US Center alang sa Kontrol sa Sakit ug Paglikay (CDC) gipahibalo ang “Estratehiya sa pag-optimize sa suplay sa N95 respirator: Krisis / Puli nga diskarte”, ug giaprubahan nga ubang mga nasud’ maskara sa parehas nga ang-ang ingon N95 mahimong magamit sa Estados Unidos. , Ang lista naglangkob sa Brazil, South Korea, Japan, Australyano, Oropa, Mexico ug China (lakip ang upat nga mga modelo sa maskara sa domestic: Kn100, KP100, Kn95, KP95), usa ka total nga pito ka mga nasud ug mga rehiyon. Ngano nga ang FDA, nga kaniadto nag-angkon nga midawat sa sumbanan nga maskara sa Intsik, nawala pagkahuman sa duha ka semana? Gabii, Ang pagtandi sa duha nga mga pahibalo nga malampuson, Ang China mao ang bugtong nasud sa lista sa 7 mga nasud nga pag-aprubahan alang sa mga sukdanan, Gawas sa China!
Kaniadto, Human sa pag-atubang sa higpit nga pagsulay, Ang CDC sa mga sentro sa US alang sa pagpugong sa sakit nakilala ang mga sukdanan sa maskara sa China ug mga teknikal nga sukdanan, ug gipahayag nga ang mga massks usa sa daghang mga "angay nga mga alternatibo" sa N95 masks sa mubo nga suplay. Hinuon, Ang mga detalye nga gisunod sa Kn95 nga adunay gamay nga lahi sa mga N95, ug wala pa gipamatud-an sa gobyerno sa US.
Nahibal-an nga ang Kn95 nga maskara adunay usa ka rate sa pagsala sa labing menos 95% alang sa mga dili takil nga mga partikulo nga adunay gidak-on sa 0.3 mga microns o labi ka dako, nga adunay parehas nga epekto sama sa N95. Ang pagtugot sa pag-import ug paggamit sa Kn95 mag-ayo sa kakulang sa mga maskara sa Estados Unidos, Apan kung wala ang pag-uyon sa FDA, Ang mga import dili mangahas sa pag-order sa mga kutsilyo tungod kay nahadlok sila nga sila mapugngan sa mga kostumbre. Sumala sa mga tinubdan sa industriya, Ang bag-ong gi-aprubahan nga mga maskara gikan sa Estados Unidos gikan sa Australia, Braaril, Japan, South Korea, Ang Mexico ug ang European Union adunay labi ka kaayo nga kapasidad kaysa sa N95 o Kn95. Ang desisyon sa FDA hinungdan sa daghang mga pagduha-duha gikan sa gawas sa kalibutan, Apan karon, Ang FDA wala maghimo mga komento sa gawas sa mga pagduha-duha sa kalibutan.
Sumala sa pahibalo, Sa dihang nahibal-an ni Niosh ang mga peke nga maskara o gituis nga gi-aprubahan nga mga maskara sa Niosh, Ang US CDC nag-isyu usa ka lista sa mga peke nga maskara sa pagpahinumdom sa mga tiggamit, mga pumapalit ug mga tiggama.

Prev:

Sunod:

Live Chat
Pagbilin ug mensahe