Om Kontakt |

THEUNITEDSTATESSUDDENLYCANCELEDTHEREECOGNITIONOFCHINESKN95MASK STANDARD|VIGAVaucet Producent

Blog

De Forenede Stater annullerede pludselig anerkendelsen af ​​den kinesiske KN95 -maske -standard

Den marts 28, USA Food and Drug Administration (FDA) introducerede en ny “Emergency-brug-administration” (USA), siger, at der kun er seks lande og regioner med acceptable standarder for masker, der opfylder specificerede præstationsstandarder. De kinesiske maske -standarder, der blev anerkendt for to uger siden, forsvandt fra listen!

The United States suddenly canceled the recognition of Chinese KN95 mask standard - Blog - 1
Den marts 28, Den amerikanske FDA opdaterede den ikke-NIOSH-godkendte nødsituationstilladelse EUA. I dette offentliggjorte dokument, Det nævnes klart, at respiratorprodukterne leveret af andre lande er blevet evalueret ved hjælp af nogle metoder, der ligner NIOSH. I henhold til den vejledning, der er udstedt af den amerikanske FDA, Kinesiske KN95 -masker er ikke længere godkendt til brug i USA. Guiden udelukker Kina fra listen over ikke-Niosh-landet. Masker lavet i Kina inklusive KN95, KP100, KN100 og KP95 vises ikke på EUA -listen.
Den 17. marts, For to uger siden, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) annoncerede “Strategi til optimering af udbuddet af N95 -åndedrætsværn: Krise / Udskiftningsstrategi”, og godkendte de andre lande’ Masker på samme niveau som N95 kan bruges i USA. , Listen indeholder Brasilien, Sydkorea, Japan, Australien, Europa, Mexico og Kina (inklusive fire indenlandske maske -modeller: KN100, KP100, KN95, Q95), I alt syv lande og regioner. Hvorfor gjorde FDA, som tidligere hævdede at acceptere den kinesiske maske -standard, forsvinder efter kun to uger? i øvrigt, Sammenligning af de to meddelelser successivt, Kina er det eneste land på listen over 7 lande, der skal godkendes til standarder, undtagen Kina!
Tidligere, Efter at have gennemgået en streng test, CDC for de amerikanske centre for sygdomskontrol anerkendte Kinas maske -standarder og tekniske standarder, og sagde, at KN95 -masker er en af ​​mange "passende alternativer" til N95 -masker mangler. Imidlertid, De specifikationer, som KN95 overholder, er lidt forskellige fra N95, og er ikke blevet certificeret af den amerikanske regering.
Det forstås, at KN95 -masken har en filtreringshastighed på mindst 95% For ikke-oily partikler med en størrelse på 0.3 mikron eller større, som har samme effekt som N95. Tilladelse af import og brug af KN95 vil i høj grad lindre manglen på masker i USA, Men uden FDA -godkendelse, Importører ville ikke turde bestille KN95 -masker, fordi de frygter, at de vil blive tilbageholdt af toldvæsenet. Ifølge branche kilder, De nyligt godkendte masker fra USA fra Australien, Brasilien, Japan, Sydkorea, Mexico og Den Europæiske Union har langt mindre kapacitet end N95 eller KN95. FDA's beslutning forårsagede en masse tvivl fra omverdenen, men i øjeblikket, FDA har ikke fremsat nogen kommentarer til omverdenens tvivl.
I henhold til meddelelsen, Da Niosh blev opmærksom på forfalskede masker eller forvrængede NIOSH godkendte masker på markedet, US CDC udstedte en liste over falske masker for at minde brugerne, Købere og producenter.

The United States suddenly canceled the recognition of Chinese KN95 mask standard - Blog - 2

Prev:

Næste:

Live Chat
Læg en besked