Κατασκευαστής βρύσης VIGA 
Τον Μάρτιο 28, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εισήγαγε ένα νέο “έκτακτης ανάγκης-χρήση-χορήγηση” (ΗΠΑ), δηλώνοντας ότι υπάρχουν μόνο έξι χώρες και περιοχές με αποδεκτά πρότυπα για μάσκες που πληρούν καθορισμένα πρότυπα απόδοσης. Τα κινεζικά πρότυπα μάσκας που αναγνωρίστηκαν πριν από δύο εβδομάδες εξαφανίστηκαν από τη λίστα!
Τον Μάρτιο 28, ο FDA των ΗΠΑ ενημέρωσε την εγκεκριμένη από το NIOSH άδεια έκτακτης ανάγκης EUA. Σε αυτό το δημοσιευμένο έγγραφο, Αναφέρεται ξεκάθαρα ότι τα προϊόντα αναπνευστικής συσκευής που παρέχονται από άλλες χώρες έχουν αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας κάποιες μεθόδους παρόμοιες με το NIOSH. Σύμφωνα με την καθοδήγηση που εκδόθηκε από τον FDA των ΗΠΑ, Οι κινεζικές μάσκες KN95 δεν εγκρίνονται πλέον για χρήση στις ΗΠΑ. Ο οδηγός εξαιρεί την Κίνα από τη λίστα χωρών που δεν ανήκουν στο NIOSH. Μάσκες κατασκευασμένες στην Κίνα συμπεριλαμβανομένου του KN95, KP100, Τα KN100 και KP95 δεν θα περιλαμβάνονται στη λίστα EUA.
Στις 17 Μαρτίου, πριν από δύο εβδομάδες, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) ανακοίνωσε το “Στρατηγική Βελτιστοποίησης Προμήθειας Αναπνευστικών Συσκευών N95: Κρίση / Στρατηγική Αντικατάστασης”, και ενέκρινε ότι άλλες χώρες’ μάσκες του ίδιου επιπέδου με το N95 μπορούν να χρησιμοποιηθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες. , Η λίστα περιέχει τη Βραζιλία, Νότια Κορέα, Ιαπωνία, Αυστραλία, Ευρώπη, Μεξικό και Κίνα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων εγχώριων μοντέλων μασκών: KN100, KP100, KN95, ΚΠ95), συνολικά επτά χώρες και περιφέρειες. Γιατί το FDA, που προηγουμένως ισχυριζόταν ότι αποδέχεται το κινεζικό πρότυπο μάσκας, εξαφανίζονται μόνο μετά από δύο εβδομάδες? Εξάλλου, συγκρίνοντας διαδοχικά τις δύο ανακοινώσεις, Η Κίνα είναι η μόνη χώρα στη λίστα 7 χώρες που πρόκειται να εγκριθούν για πρότυπα, εκτός από την Κίνα!
Προηγουμένως, μετά από αυστηρό έλεγχο, το CDC των Κέντρων Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ αναγνώρισε τα πρότυπα και τα τεχνικά πρότυπα μάσκας της Κίνας, και δήλωσε ότι οι μάσκες KN95 είναι μία από τις πολλές «κατάλληλες εναλλακτικές» έναντι των μάσκες N95 σε έλλειψη. Ωστόσο, Οι προδιαγραφές με τις οποίες συμμορφώνεται το KN95 είναι ελαφρώς διαφορετικές από αυτές του N95, και δεν έχουν πιστοποιηθεί από την κυβέρνηση των ΗΠΑ.
Εννοείται ότι η μάσκα KN95 έχει ρυθμό φιλτραρίσματος τουλάχιστον 95% για μη λιπαρά σωματίδια με μέγεθος 0.3 μικρά ή μεγαλύτερα, που έχει το ίδιο αποτέλεσμα με το N95. Η άδεια εισαγωγής και χρήσης του KN95 θα μειώσει σημαντικά την έλλειψη μασκών στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά χωρίς την έγκριση του FDA, Οι εισαγωγείς δεν θα τολμούσαν να παραγγείλουν μάσκες KN95 επειδή φοβούνται ότι θα κρατηθούν από το τελωνείο. Σύμφωνα με πηγές της βιομηχανίας, τις πρόσφατα εγκεκριμένες μάσκες από τις Ηνωμένες Πολιτείες από την Αυστραλία, Βραζιλία, Ιαπωνία, Νότια Κορέα, Το Μεξικό και η Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν πολύ μικρότερη χωρητικότητα από το N95 ή το KN95. Η απόφαση του FDA προκάλεσε πολλές αμφιβολίες από τον έξω κόσμο, αλλά προς το παρόν, Η FDA δεν έχει κάνει κανένα σχόλιο για τις αμφιβολίες του εξωτερικού κόσμου.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, όταν η NIOSH αντιλήφθηκε για πλαστές μάσκες ή παραμορφωμένες μάσκες εγκεκριμένες από τη NIOSH στην αγορά, το CDC των ΗΠΑ εξέδωσε μια λίστα με ψεύτικες μάσκες για να υπενθυμίσει στους χρήστες, αγοραστές και κατασκευαστές.
