تولید کننده شیر آب VIGA 
در ماه مارس 28, سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) جدید معرفی کرد “اضطراری - استفاده - مدیریت” (ایالات متحده آمریکا), با بیان اینکه تنها شش کشور و منطقه با استانداردهای قابل قبول برای ماسک وجود دارد که استانداردهای عملکرد مشخص شده را برآورده می کند.. استانداردهای ماسک چینی که دو هفته پیش به رسمیت شناخته شدند از لیست ناپدید شدند!
در ماه مارس 28, FDA ایالات متحده مجوز استفاده اضطراری مورد تایید غیرNIOSH را به روز کرد. در این سند منتشر شده, به وضوح ذکر شده است که محصولات تنفسی ارائه شده توسط کشورهای دیگر با استفاده از روش هایی مشابه NIOSH ارزیابی شده است. طبق دستورالعمل صادر شده توسط FDA ایالات متحده, ماسک های چینی KN95 دیگر برای استفاده در ایالات متحده تایید نمی شوند. این راهنما چین را از لیست کشورهای غیرNIOSH مستثنی می کند. ماسک های ساخت چین از جمله KN95, KP100, KN100 و KP95 در لیست EUA قرار نخواهند گرفت.
در 17 مارس, دو هفته پیش, مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC) اعلام کرد “استراتژی بهینه سازی تامین ماسک های تنفسی N95: بحران / استراتژی جایگزینی”, و تایید کرد که سایر کشورها’ ماسک های هم سطح N95 را می توان در ایالات متحده استفاده کرد. , این لیست شامل برزیل است, کره جنوبی, ژاپن, استرالیا, اروپا, مکزیک و چین (شامل چهار مدل ماسک داخلی: KN100, KP100, KN95, KP95), در مجموع هفت کشور و منطقه. چرا FDA, که قبلاً مدعی پذیرش استاندارد ماسک چینی بود, تنها پس از دو هفته ناپدید می شوند? علاوه بر این, مقایسه متوالی این دو اعلامیه, چین تنها کشور در این فهرست است 7 کشورهایی که قرار است از نظر استاندارد مورد تایید قرار گیرند, به جز چین!
قبلا, پس از انجام آزمایشات دقیق, CDC مرکز کنترل بیماری های ایالات متحده استانداردهای ماسک و استانداردهای فنی چین را به رسمیت شناخت, و بیان کرد که ماسکهای KN95 یکی از بسیاری از «جایگزینهای مناسب» برای ماسکهای N95 هستند که در کمبود عرضه هستند.. با این حال, مشخصاتی که KN95 با آن مطابقت دارد کمی با مشخصات N95 متفاوت است, و توسط دولت ایالات متحده تایید نشده است.
قابل درک است که ماسک KN95 حداقل میزان فیلتراسیون دارد 95% برای ذرات غیر روغنی با اندازه 0.3 میکرون یا بزرگتر, که همان اثر N95 را دارد. اجازه واردات و استفاده از KN95 کمبود ماسک در ایالات متحده را تا حد زیادی کاهش می دهد., اما بدون تایید FDA, واردکنندگان جرات نمیکنند ماسکهای KN95 را سفارش دهند زیرا میترسند توسط گمرک بازداشت شوند. به گفته منابع صنعت, ماسک های تازه تایید شده از ایالات متحده از استرالیا, برزیل, ژاپن, کره جنوبی, مکزیک و اتحادیه اروپا ظرفیت بسیار کمتری نسبت به N95 یا KN95 دارند. تصمیم FDA باعث ایجاد تردیدهای زیادی از سوی دنیای خارج شد, اما در حال حاضر, FDA هیچ اظهار نظری در مورد تردیدهای جهان خارج نکرده است.
طبق اعلامیه, زمانی که NIOSH از ماسک های تقلبی یا ماسک های مخدوش تایید شده NIOSH در بازار مطلع شد, CDC ایالات متحده لیستی از ماسک های تقلبی را برای یادآوری کاربران منتشر کرد, خریداران و تولیدکنندگان.
