Fabricant de robinets VIGA 
En mars 28, La Food and Drug Administration américaine (FDA) a présenté un nouveau “administration d'urgence” (USA), déclarant qu'il n'y a que six pays et régions avec des normes acceptables pour les masques qui répondent aux normes de performance spécifiées. Les normes de masque chinois reconnues il y a deux semaines ont disparu de la liste!
En mars 28, La FDA américaine a mis à jour le permis d'utilisation d'urgence approuvé non NIOSH EUA. Dans ce document publié, Il est clairement mentionné que les produits respirateurs fournis par d'autres pays ont été évalués en utilisant certaines méthodes similaires à NIOSH. Selon les directives publiées par la FDA américaine, Les masques chinois KN95 ne sont plus approuvés pour une utilisation aux États-Unis. Le guide exclut la Chine de la liste des pays non Niosh. Masques fabriqués en Chine, y compris KN95, Kp100, KN100 et KP95 ne seront pas répertoriés sur la liste EUA.
Le 17 mars, il y a deux semaines, Les États-Unis centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) annoncé le “Stratégie d'optimisation de l'offre de respirateurs N95: Crise / Stratégie de remplacement”, et a approuvé que d'autres pays’ Les masques du même niveau que N95 peuvent être utilisés aux États-Unis. , La liste contient le Brésil, Corée du Sud, Japon, Australie, Europe, Mexique et Chine (y compris quatre modèles de masque domestique: KN100, Kp100, KN95, Q95), un total de sept pays et régions. Pourquoi la FDA a-t-elle été, qui prétendait précédemment accepter la norme du masque chinois, disparaître après seulement deux semaines? De plus, Comparer successivement les deux avis, La Chine est le seul pays de la liste de 7 pays qui vont être approuvés pour les normes, sauf la Chine!
Précédemment, Après avoir subi des tests rigoureux, Le CDC des Centers for Disease Control a reconnu les normes de masque et les normes techniques de la Chine, et a déclaré que les masques KN95 sont l'une des nombreuses «alternatives appropriées» aux masques N95 à court terme. Cependant, Les spécifications avec lesquelles KN95 se conforment sont légèrement différentes de celles de N95, et n'ont pas été certifiés par le gouvernement américain.
Il est entendu que le masque KN95 a un taux de filtration d'au moins 95% pour des particules non oinées avec une taille de 0.3 microns ou plus, qui a le même effet que N95. Autoriser l'importation et l'utilisation de KN95 atténuera considérablement la pénurie de masques aux États-Unis, Mais sans l'approbation de la FDA, Les importateurs n'oseraient pas commander des masques KN95 parce qu'ils craignent d'être détenus par les douanes. Selon les sources de l'industrie, Les masques nouvellement approuvés des États-Unis d'Australie, Brésil, Japon, Corée du Sud, Le Mexique et l'Union européenne ont beaucoup moins de capacité que N95 ou KN95. La décision de la FDA a causé beaucoup de doutes du monde extérieur, Mais à l'heure, La FDA n'a fait aucun commentaire sur les doutes du monde extérieur.
Selon l'annonce, Lorsque NIOSH a pris conscience des masques contrefaits ou déformé les masques approuvés par le NIOSH sur le marché, Le CDC américain a publié une liste de faux masques pour rappeler aux utilisateurs, acheteurs et fabricants.
