Oer Kontakt |

De Feriene Steaten annulearre ynienen de erkenning fan Sineeske KN95 maskerstandert

Blog

De Feriene Steaten annuleart ynienen de erkenning fan Sineeske Kn95 Masker-standert

Op maart 28, de US Food and Drug Administration (FDA) yntrodusearre in nij “emergency-gebrûk-administraasje” (USA), dêr't yn stiet dat d'r mar seis lannen en regio's binne mei akseptabele noarmen foar maskers dy't foldogge oan spesifisearre prestaasjenoarmen. De Sineeske maskernoarmen dy't twa wiken lyn waarden erkend ferdwûn fan 'e list!


Op maart 28, de US FDA bywurke de Non-NIOSH goedkard fergunning foar needgebrûk EUA. Yn dit publisearre dokumint, it wurdt dúdlik neamd dat de respiratorprodukten levere troch oare lannen binne evaluearre mei guon metoaden fergelykber mei NIOSH. Neffens de begelieding útjûn troch de US FDA, Sineeske KN95-maskers binne net mear goedkard foar gebrûk yn 'e FS. De gids slút Sina út fan 'e Non-NIOSH-lânlist. Maskers makke yn Sina ynklusyf KN95, KP100, KN100 en KP95 sille net wurde fermeld op de EUA list.
Op 17 maart, twa wiken lyn, de US Centers for Disease Control and Prevention (GGD) oankundige de “Strategy foar it optimalisearjen fan it oanbod fan N95-respirators: Krisis / Ferfanging Strategy”, en goedkard dat oare lannen’ maskers fan itselde nivo as N95 kinne wurde brûkt yn 'e Feriene Steaten. , De list befettet Brazylje, Súd-Koreä, Japan, Austraalje, Europa, Meksiko en Sina (ynklusyf fjouwer húshâldlike maskermodellen: KN100, KP100, KN95, KP95), yn totaal sân lannen en regio's. Wêrom die de FDA, dy't earder bewearde de Sineeske maskerstandert te akseptearjen, ferdwine nei mar twa wiken? Bestjoer, it fergelykjen fan de twa meidielings efterinoar, Sina is it ienige lân yn 'e list fan 7 lannen dy't sille wurde goedkard foar noarmen, útsein Sina!
Earder, nei it ûndergean fan strange testen, de CDC fan 'e Amerikaanske Centers for Disease Control erkende de maskernoarmen en technyske noarmen fan Sina, en stelde dat KN95-maskers ien fan in protte "geskikte alternativen" binne foar in koarte oanbod fan N95-maskers. lykwols, de spesifikaasjes dy't KN95 foldocht oan binne wat oars as dy fan N95, en binne net sertifisearre troch de Amerikaanske regearing.
It wurdt begrepen dat it KN95-masker in filtraasjerate hat fan op syn minst 95% foar net-oalje dieltsjes mei in grutte fan 0.3 mikrons of grutter, dat hat itselde effekt as N95. De ymport en gebrûk fan KN95 tastean sil it tekoart oan maskers yn 'e Feriene Steaten sterk ferminderje, mar sûnder FDA goedkarring, ymporteurs soene KN95-maskers net doare te bestellen, om't se bang binne dat se troch de dûane sille wurde oanhâlden. Neffens de yndustry-boarnen, de nij goedkard maskers út de Feriene Steaten út Austraalje, Brazylje, Japan, Súd-Koreä, Meksiko en de Jeropeeske Uny hawwe folle minder kapasiteit dan N95 of KN95. It beslút fan 'e FDA soarge foar in soad twifels fan 'e bûtenwrâld, mar op it stuit, FDA hat gjin opmerkingen makke oer de twifels fan 'e bûtenwrâld.
Neffens de oankundiging, doe't NIOSH bewust waard fan falske maskers as ferfoarme NIOSH-goedkarde maskers op 'e merke, de US CDC joech in list út mei falske maskers om brûkers te herinnerjen, keapers en fabrikanten.

Foarige:

Folgjende:

Live Chat
Lit in boadskip achter