Chuir na Stáit Aontaithe aitheantas go tobann ar aitheantas caighdeán masc KN95 Sínis

Ar Márta 28, an bia agus drugaí US Riarachán (FDA) nua isteach “éigeandála-úsáid-riarachán” (Stáit Aontaithe Mheiriceá), á rá nach bhfuil ach sé thír agus réigiún ann a bhfuil caighdeáin inghlactha acu maidir le maisc a chomhlíonann caighdeáin shonraithe feidhmíochta. D'imigh caighdeáin masc na Síne a aithníodh dhá sheachtain ó shin ón liosta!

Ar Márta 28, thug FDA na SA cothrom le dáta an EUA cead úsáide éigeandála ceadaithe Neamh-NIOSH. Sa doiciméad foilsithe seo, tá sé luaite go soiléir go ndearnadh meastóireacht ar na táirgí respirator a sholáthraíonn tíortha eile trí úsáid a bhaint as modhanna áirithe cosúil le NIOSH. De réir na treorach a d'eisigh FDA na SA, Níl maisc KN95 Síneach ceadaithe le húsáid sna SA a thuilleadh. Eisiatar sa treoir an tSín ón liosta tíortha Neamh-NIOSH. Maisc a rinneadh sa tSín lena n-áirítear KN95, KP100, Ní bheidh KN100 agus KP95 liostaithe ar liosta AEU.
Ar an 17ú Márta, coicís ó shin, na hIonaid SAM um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC) d'fhógair an “Straitéis chun an Soláthar análaithe N95 a Bharrfheabhsú: Géarchéim / Straitéis Athsholáthair”, agus cheadaigh tíortha eile’ is féidir maisc den leibhéal céanna le N95 a úsáid sna Stáit Aontaithe. , Tá an Bhrasaíl ar an liosta, An Chóiré Theas, An tSeapáin, An Astráil, An Eoraip, Meicsiceo agus an tSín (lena n-áirítear ceithre mhúnla masc baile: KN100, KP100, KN95, KP95), iomlán de sheacht dtír agus réigiún. Cén fáth go ndearna an FDA, a d'éiligh roimhe seo glacadh le caighdeán masc na Síne, imíonn siad tar éis ach dhá sheachtain? Thairis sin, an dá fhógra a chur i gcomparáid i ndiaidh a chéile, Is í an tSín an t-aon tír ar liosta na 7 tíortha a bheidh formheasta le haghaidh caighdeáin, seachas an tSín!
Roimhe seo, tar éis tástáil dhian a dhéanamh, d’aithin CDC Ionaid um Rialú Galar na SA caighdeáin masc agus caighdeáin theicniúla na Síne, agus dúirt sé go bhfuil maisc KN95 ar cheann de go leor “roghanna oiriúnacha” seachas maisc N95 atá ganntanas. ach, tá na sonraíochtaí a chomhlíonann KN95 beagán difriúil ó na sonraíochtaí N95, agus nach bhfuil deimhnithe ag an rialtas SAM.
Tuigtear go bhfuil ráta scagacháin ar a laghad ag an masc KN95 95% le haghaidh cáithníní neamh-olacha le méid de 0.3 miocrón nó níos mó, a bhfuil an éifeacht chéanna aige le N95. Má ligtear do KN95 a allmhairiú agus a úsáid, laghdófar go mór an ganntanas maisc sna Stáit Aontaithe, ach gan ceadú FDA, ní leomhfadh allmhaireoirí maisc KN95 a ordú mar go bhfuil eagla orthu go gcoinneofar ag lucht custaim iad. De réir foinsí tionscail, the newly approved masks from the United States from Australia, An Bhrasaíl, An tSeapáin, An Chóiré Theas, Mexico and the European Union have far less capacity than N95 or KN95. The FDA’s decision caused a lot of doubts from the outside world, but at present, FDA has not made any comments on the outside world’s doubts.
De réir an fhógra, when NIOSH became aware of counterfeit masks or distorted NIOSH approved masks in the market, the US CDC issued a list of fake masks to remind users, buyers and manufacturers.