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कूच पर 28, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) एक नया परिचय दिया “आपातकालीन-उपयोग-प्रशासन” (यूएसए), यह बताते हुए कि केवल छह देशों और क्षेत्रों में मास्क के लिए स्वीकार्य मानक हैं जो निर्दिष्ट प्रदर्शन मानकों को पूरा करते हैं. दो सप्ताह पहले जिन चीनी मास्क मानकों को मान्यता दी गई थी, वे सूची से गायब हो गए!
कूच पर 28, यूएस एफडीए ने गैर-एनआईओएसएच अनुमोदित आपातकालीन उपयोग परमिट ईयूए को अद्यतन किया. इस प्रकाशित दस्तावेज़ में, यह स्पष्ट रूप से उल्लेख किया गया है कि अन्य देशों द्वारा प्रदान किए गए श्वासयंत्र उत्पादों का मूल्यांकन NIOSH के समान कुछ तरीकों का उपयोग करके किया गया है. यूएस एफडीए द्वारा जारी दिशानिर्देश के अनुसार, चीनी KN95 मास्क अब अमेरिका में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं हैं. गाइड चीन को गैर-एनआईओएसएच देश सूची से बाहर करता है. KN95 सहित चीन में बने मास्क, केपी100, KN100 और KP95 को EUA सूची में सूचीबद्ध नहीं किया जाएगा.
17 मार्च को, दो सप्ताह पहले, रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए अमेरिकी केंद्र (CDC) की घोषणा की “एन95 रेस्पिरेटर्स की आपूर्ति को अनुकूलित करने की रणनीति: संकट / प्रतिस्थापन रणनीति”, और अन्य देशों को मंजूरी दे दी’ संयुक्त राज्य अमेरिका में N95 के समान स्तर के मास्क का उपयोग किया जा सकता है. , सूची में ब्राज़ील शामिल है, दक्षिण कोरिया, जापान, ऑस्ट्रेलिया, यूरोप, मेक्सिको और चीन (जिसमें चार घरेलू मुखौटा मॉडल शामिल हैं: KN100, केपी100, KN95, केपी95), कुल सात देश और क्षेत्र. एफडीए ने ऐसा क्यों किया?, जिसने पहले चीनी मास्क मानक को स्वीकार करने का दावा किया था, केवल दो सप्ताह के बाद गायब हो जाते हैं? इसके अतिरिक्त, दोनों नोटिसों की क्रमिक रूप से तुलना करना, की सूची में चीन एकमात्र देश है 7 जिन देशों को मानकों के लिए मंजूरी मिलने वाली है, चीन को छोड़कर!
इससे पहले, कठोर परीक्षण से गुजरने के बाद, यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल के सीडीसी ने चीन के मास्क मानकों और तकनीकी मानकों को मान्यता दी, और कहा कि KN95 मास्क कम आपूर्ति वाले N95 मास्क के कई "उपयुक्त विकल्पों" में से एक हैं. तथापि, KN95 जिन विशिष्टताओं का अनुपालन करता है, वे N95 से थोड़ी भिन्न हैं, और अमेरिकी सरकार द्वारा प्रमाणित नहीं किया गया है.
यह समझा जाता है कि KN95 मास्क की निस्पंदन दर कम से कम है 95% के आकार वाले गैर-तैलीय कणों के लिए 0.3 माइक्रोन या बड़ा, जिसका प्रभाव N95 के समान ही है. KN95 के आयात और उपयोग की अनुमति से संयुक्त राज्य अमेरिका में मास्क की कमी काफी हद तक कम हो जाएगी, लेकिन एफडीए की मंजूरी के बिना, आयातक KN95 मास्क का ऑर्डर देने की हिम्मत नहीं करेंगे क्योंकि उन्हें डर है कि उन्हें सीमा शुल्क द्वारा हिरासत में ले लिया जाएगा. उद्योग सूत्रों के अनुसार, ऑस्ट्रेलिया से संयुक्त राज्य अमेरिका के नए स्वीकृत मास्क, ब्राज़िल, जापान, दक्षिण कोरिया, मेक्सिको और यूरोपीय संघ की क्षमता N95 या KN95 से बहुत कम है. एफडीए के फैसले से बाहरी दुनिया को काफी संदेह हुआ, लेकिन वर्तमान में, एफडीए ने बाहरी दुनिया के संदेह पर कोई टिप्पणी नहीं की है.
घोषणा के अनुसार, जब NIOSH को बाज़ार में नकली मास्क या विकृत NIOSH अनुमोदित मास्क के बारे में पता चला, यूएस सीडीसी ने उपयोगकर्ताओं को याद दिलाने के लिए नकली मास्क की एक सूची जारी की, खरीदार और निर्माता.
