VIGA ծորակ Արտադրող 
մարտին 28, ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) ներկայացրել է նոր “արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը” (ԱՄՆ), նշելով, որ կան միայն վեց երկրներ և տարածաշրջաններ դիմակների համար ընդունելի չափանիշներով, որոնք համապատասխանում են սահմանված կատարողականության չափանիշներին. Չինական դիմակների ստանդարտները, որոնք ճանաչվել էին երկու շաբաթ առաջ, անհետացան ցուցակից!
մարտին 28, ԱՄՆ FDA-ն թարմացրել է ոչ-NIOSH-ի կողմից հաստատված արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը EUA. Այս հրապարակված փաստաթղթում, Հստակ նշվում է, որ այլ երկրների կողմից տրամադրված ռեսպիրատոր արտադրանքները գնահատվել են NIOSH-ի նման որոշ մեթոդներով. Համաձայն ԱՄՆ FDA-ի կողմից տրված ուղեցույցի, Չինական KN95 դիմակներն այլևս հաստատված չեն ԱՄՆ-ում օգտագործման համար. Ուղեցույցը Չինաստանը բացառում է ոչ-NIOSH երկրների ցանկից. Չինաստանում պատրաստված դիմակներ, ներառյալ KN95, KP100, KN100-ը և KP95-ը չեն ներառվի EUA-ի ցուցակում.
Մարտի 17-ին, երկու շաբաթ առաջ, ԱՄՆ հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները (CDC) հայտարարեց “N95 ռեսպիրատորների մատակարարման օպտիմալացման ռազմավարություն: Ճգնաժամ / Փոխարինման ռազմավարություն”, և հաստատել, որ այլ երկրներ’ N95-ի նույն մակարդակի դիմակները կարող են օգտագործվել ԱՄՆ-ում. , Ցանկում ներառված է Բրազիլիան, Հարավային Կորեա, Ճապոնիա, Ավստրալիա, Եվրոպան, Մեքսիկա և Չինաստան (ներառյալ չորս կենցաղային դիմակների մոդելներ: KN100, KP100, KN95, KP95), ընդհանուր առմամբ յոթ երկիր և տարածաշրջան. Ինչու՞ FDA-ն, որը նախկինում պնդում էր, որ ընդունում է չինական դիմակների ստանդարտը, անհետանում է ընդամենը երկու շաբաթ անց? Ավելին, երկու ծանուցումները հաջորդաբար համեմատելով, Չինաստանը միակ երկիրն է ցուցակում 7 երկրներ, որոնք պատրաստվում են հաստատվել ստանդարտների համար, բացի Չինաստանից!
Նախապես, խիստ թեստավորում անցնելուց հետո, ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման կենտրոնի CDC-ն ճանաչել է Չինաստանի դիմակների ստանդարտներն ու տեխնիկական չափանիշները, և հայտարարեց, որ KN95 դիմակները շատ «հարմար այլընտրանքներից» մեկն են N95 դիմակների պակասում. Այնուամենայնիվ, բնութագրերը, որոնց համապատասխանում է KN95-ը, մի փոքր տարբերվում են N95-ի բնութագրերից, և չեն վավերացվել ԱՄՆ կառավարության կողմից.
Հասկանալի է, որ KN95 դիմակն ունի առնվազն ֆիլտրման արագություն 95% չափով ոչ յուղոտ մասնիկների համար 0.3 միկրոն կամ ավելի մեծ, որն ունի նույն ազդեցությունը, ինչ N95-ը. KN95-ի ներմուծումն ու օգտագործումը թույլ տալը մեծապես կթեթևացնի դիմակների պակասը Միացյալ Նահանգներում, բայց առանց FDA-ի հաստատման, ներկրողները չեն համարձակվի պատվիրել KN95 դիմակներ, քանի որ վախենում են, որ դրանք կկալանավորվեն մաքսատան կողմից. Ըստ արդյունաբերության աղբյուրների, ԱՄՆ-ից նոր հաստատված դիմակները Ավստրալիայից, Բրազիլիա, Ճապոնիա, Հարավային Կորեա, Մեքսիկան և Եվրամիությունը շատ ավելի քիչ հզորություն ունեն, քան N95-ը կամ KN95-ը. FDA-ի որոշումը արտաքին աշխարհից շատ կասկածներ առաջացրեց, բայց ներկայումս, FDA-ն որևէ մեկնաբանություն չի արել արտաքին աշխարհի կասկածների վերաբերյալ.
Ըստ հայտարարության, երբ NIOSH-ը տեղեկացավ շուկայում կեղծ դիմակների կամ աղավաղված NIOSH-ի հաստատված դիմակների մասին, ԱՄՆ CDC-ն թողարկել է կեղծ դիմակների ցուցակ՝ օգտատերերին հիշեցնելու համար, գնորդներ և արտադրողներ.
