VIGA ონკანის მწარმოებელი 
მარტში 28, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA) გააცნო ახალი “სასწრაფო-გამოყენება-ადმინისტრირება” (აშშ), ნათქვამია, რომ არსებობს მხოლოდ ექვსი ქვეყანა და რეგიონი ნიღბების მისაღები სტანდარტებით, რომლებიც აკმაყოფილებენ შესრულების მითითებულ სტანდარტებს. ჩინური ნიღბის სტანდარტები, რომლებიც ორი კვირის წინ იქნა აღიარებული, სიიდან გაქრა!
მარტში 28, აშშ FDA-მ განაახლა არა-NIOSH დამტკიცებული გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა EUA. ამ გამოქვეყნებულ დოკუმენტში, ნათლად არის აღნიშნული, რომ სხვა ქვეყნების მიერ მოწოდებული რესპირატორული პროდუქტები შეფასებულია NIOSH-ის მსგავსი მეთოდების გამოყენებით. აშშ-ს FDA-ს მიერ გაცემული ინსტრუქციის მიხედვით, ჩინური KN95 ნიღბები აღარ არის დამტკიცებული აშშ-ში გამოსაყენებლად. სახელმძღვანელო გამორიცხავს ჩინეთს არა-NIOSH ქვეყნების სიიდან. ნიღბები დამზადებულია ჩინეთში KN95 ჩათვლით, KP100, KN100 და KP95 არ იქნება ჩამოთვლილი EUA სიაში.
17 მარტს, ორი კვირის წინ, აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრები (CDC) გამოაცხადა “N95 რესპირატორების მიწოდების ოპტიმიზაციის სტრატეგია: კრიზისი / ჩანაცვლების სტრატეგია”, და დაამტკიცა, რომ სხვა ქვეყნები’ N95-ის იგივე დონის ნიღბების გამოყენება შესაძლებელია შეერთებულ შტატებში. , სიაში შედის ბრაზილია, სამხრეთ კორეა, იაპონია, ავსტრალია, ევროპა, მექსიკა და ჩინეთი (მათ შორის ოთხი შიდა ნიღბის მოდელი: KN100, KP100, KN95, KP95), სულ შვიდი ქვეყანა და რეგიონი. რატომ გააკეთა FDA, რომელიც ადრე აცხადებდა, რომ მიიღებდა ჩინური ნიღბის სტანდარტს, გაქრება მხოლოდ ორი კვირის შემდეგ? უფრო მეტიც, ორი ცნობის ზედიზედ შედარება, ჩინეთი ერთადერთი ქვეყანაა სიაში 7 ქვეყნები, რომლებიც აპირებენ სტანდარტების დამტკიცებას, ჩინეთის გარდა!
ადრე, მკაცრი გამოცდის გავლის შემდეგ, აშშ-ს დაავადებათა კონტროლის ცენტრის CDC-მ აღიარა ჩინეთის ნიღბების სტანდარტები და ტექნიკური სტანდარტები, და განაცხადა, რომ KN95 ნიღბები არის ერთ-ერთი "შესაბამისი ალტერნატივა" N95 ნიღბების დეფიციტისთვის.. თუმცა, სპეციფიკაციები, რომლებსაც KN95 შეესაბამება, ოდნავ განსხვავდება N95-ისგან, და არ არის დამოწმებული აშშ-ს მთავრობის მიერ.
გასაგებია, რომ KN95 ნიღაბს აქვს მინიმუმ ფილტრაციის სიჩქარე 95% ზომით უცხიმო ნაწილაკებისთვის 0.3 მიკრონი ან უფრო დიდი, რომელსაც აქვს იგივე ეფექტი, როგორც N95. KN95-ის იმპორტისა და გამოყენების დაშვება მნიშვნელოვნად შეამსუბუქებს ნიღბების დეფიციტს შეერთებულ შტატებში, მაგრამ FDA დამტკიცების გარეშე, იმპორტიორები ვერ გაბედავდნენ KN95 ნიღბების შეკვეთას, რადგან შიშობენ, რომ ისინი საბაჟოზე დააკავებენ. ინდუსტრიის წყაროების მიხედვით, ახლად დამტკიცებული ნიღბები შეერთებული შტატებიდან ავსტრალიიდან, ბრაზილია, იაპონია, სამხრეთ კორეა, მექსიკასა და ევროკავშირს გაცილებით ნაკლები სიმძლავრე აქვთ ვიდრე N95 ან KN95. FDA-ს გადაწყვეტილებამ ბევრი ეჭვი გამოიწვია გარე სამყაროდან, მაგრამ ამჟამად, FDA-ს არ გაუკეთებია კომენტარი გარე სამყაროს ეჭვებზე.
განცხადების მიხედვით, როდესაც NIOSH-მა გაიგო ყალბი ნიღბების ან დამახინჯებული NIOSH დამტკიცებული ნიღბების შესახებ ბაზარზე, აშშ-ს CDC-მ გამოსცა ყალბი ნიღბების სია, რათა შეახსენოს მომხმარებლებს, მყიდველები და მწარმოებლები.
