ទូរស័ព្ទ: +86-750-2738266 អ៊ីមែល: info@vigafaucet.com

អំពី ទំនាក់ទំនង |

សហរដ្ឋ​អាមេរិក​បាន​លុបចោល​ការ​ទទួល​ស្គាល់​ស្តង់ដារ​របាំង KN95 របស់​ចិន

ប្លុក

សហរដ្ឋអាមេរិកភ្លាមៗបានលុបចោលការទទួលស្គាល់ស្តង់ដាររបាំង KN95 របស់ចិន

នៅខែមីនា 28, រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថយើងខ្ញុំ (FDA) បានណែនាំថ្មី។ “ការប្រើប្រាស់បន្ទាន់ - ការគ្រប់គ្រង” (សហរដ្ឋអាមេរិក), ដោយបញ្ជាក់ថាមានប្រទេស និងតំបន់ចំនួនប្រាំមួយប៉ុណ្ណោះដែលមានស្តង់ដារដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់របាំងមុខដែលបំពេញតាមស្តង់ដារការអនុវត្តដែលបានបញ្ជាក់. ស្តង់ដាររបាំងមុខរបស់ចិនដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់កាលពីពីរសប្តាហ៍មុនបានបាត់ពីបញ្ជី!


នៅខែមីនា 28, FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ដែលមិនមែនជា NIOSH ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសហភាពអឺរ៉ុប. នៅក្នុងឯកសារដែលបានចេញផ្សាយនេះ។, វាត្រូវបានលើកឡើងយ៉ាងច្បាស់ថាផលិតផលផ្លូវដង្ហើមដែលផ្តល់ដោយប្រទេសផ្សេងទៀតត្រូវបានវាយតម្លៃដោយប្រើវិធីសាស្រ្តមួយចំនួនស្រដៀងនឹង NIOSH. នេះ​បើ​តាម​ការ​ណែនាំ​ចេញ​ដោយ FDA របស់​សហរដ្ឋ​អាមេរិក, របាំងមុខ KN95 របស់ចិន មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឲ្យប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកទៀតទេ. ការណែនាំមិនរាប់បញ្ចូលប្រទេសចិនពីបញ្ជីប្រទេសដែលមិនមែនជា NIOSH. របាំងមុខផលិតនៅប្រទេសចិនរួមទាំង KN95, KP100, KN100 និង KP95 នឹងមិនត្រូវបានរាយក្នុងបញ្ជីរបស់ EUA ទេ។.
នៅថ្ងៃទី 17 ខែមីនា, ពីរសប្តាហ៍មុន។, មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (CDC) បានប្រកាស “យុទ្ធសាស្រ្តសម្រាប់ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពការផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍ដកដង្ហើម N95: វិបត្តិ / យុទ្ធសាស្រ្តជំនួស”, និងបានអនុម័តលើប្រទេសផ្សេងទៀត។’ របាំងដែលមានកម្រិតដូចគ្នានឹង N95 អាចប្រើបាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក. , បញ្ជីនេះមានប្រទេសប្រេស៊ីល, កូរ៉េខាងត្បូង, ជប៉ុន, របតេសអុរស្ដាលី, អឹរ៉ុប, ម៉ិកស៊ិក និងចិន (រួមទាំងម៉ូដែលរបាំងក្នុងស្រុកចំនួនបួន: KN100, KP100, KN95, KP95), ប្រទេស និងតំបន់សរុបចំនួនប្រាំពីរ. ហេតុអ្វីបានជា FDA, ដែលពីមុនបានអះអាងថាទទួលយកស្តង់ដាររបាំងចិន, បាត់បន្ទាប់ពីពីរសប្តាហ៍? លើសពីនេះទៅទៀត, ប្រៀបធៀបការជូនដំណឹងទាំងពីរជាបន្តបន្ទាប់, ប្រទេសចិនគឺជាប្រទេសតែមួយគត់នៅក្នុងបញ្ជី 7 ប្រទេសដែលនឹងត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ស្តង់ដារ, លើកលែងតែប្រទេសចិន!
ចាយ្ដិន, បន្ទាប់ពីឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់, CDC នៃមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងជំងឺរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានទទួលស្គាល់ស្តង់ដាររបាំងមុខ និងស្តង់ដារបច្ចេកទេសរបស់ប្រទេសចិន, ហើយបាននិយាយថារបាំង KN95 គឺជាជម្រើសមួយក្នុងចំណោម "ជម្រើសសមរម្យ" ជាច្រើនចំពោះរបាំង N95 ដែលខ្វះខាត។. យ៉ាងនាក៏ដោយ, លក្ខណៈបច្ចេកទេសដែល KN95 អនុលោមតាមគឺខុសគ្នាបន្តិចបន្តួចពី N95, និងមិនត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយរដ្ឋាភិបាលសហរដ្ឋអាមេរិក.
វាត្រូវបានគេយល់ថារបាំង KN95 មានអត្រាច្រោះយ៉ាងហោចណាស់ 95% សម្រាប់ភាគល្អិតដែលមិនមានជាតិប្រេងដែលមានទំហំ 0.3 មីក្រូ ឬធំជាងនេះ។, ដែលមានឥទ្ធិពលដូចគ្នានឹង N95. ការអនុញ្ញាតឱ្យនាំចូល និងប្រើប្រាស់ KN95 នឹងកាត់បន្ថយការខ្វះខាតរបាំងមុខជាច្រើននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក, ប៉ុន្តែដោយគ្មានការយល់ព្រមពី FDA, អ្នក​នាំ​ចូល​មិន​ហ៊ាន​បញ្ជា​ទិញ​របាំង KN95 ទេ ព្រោះ​ខ្លាច​ត្រូវ​គយ​ចាប់. នេះបើយោងតាមប្រភពឧស្សាហកម្ម, ម៉ាសដែលទើបអនុម័តថ្មីពីសហរដ្ឋអាមេរិកពីប្រទេសអូស្ត្រាលី, ប្រេស៊ីល, ជប៉ុន, កូរ៉េខាងត្បូង, ម៉ិកស៊ិក និងសហភាពអឺរ៉ុបមានសមត្ថភាពតិចជាង N95 ឬ KN95. ការសម្រេចចិត្តរបស់ FDA បណ្តាលឱ្យមានការសង្ស័យជាច្រើនពីពិភពខាងក្រៅ, ប៉ុន្តែនាពេលបច្ចុប្បន្ន, FDA មិន​បាន​ធ្វើ​អត្ថាធិប្បាយ​ណា​មួយ​លើ​ការ​សង្ស័យ​របស់​ពិភព​ខាង​ក្រៅ​ទេ។.
នេះបើយោងតាមសេចក្តីប្រកាសនេះ, នៅពេលដែល NIOSH បានដឹងអំពីរបាំងក្លែងក្លាយ ឬរបាំងមុខដែលបានអនុម័ត NIOSH ដែលខូចនៅលើទីផ្សារ, CDC របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញបញ្ជីនៃរបាំងក្លែងក្លាយដើម្បីរំលឹកអ្នកប្រើប្រាស់, អ្នកទិញនិងអ្នកផលិត.

មុន:

បន្ទាប់:

ជជែកផ្ទាល់
ទុកសារមួយ។