ಚೀನೀ ಕೆಎನ್ 95 ಮಾಸ್ಕ್ ಮಾನದಂಡದ ಮಾನ್ಯತೆಯನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಇದ್ದಕ್ಕಿದ್ದಂತೆ ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿತು

ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ 28, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಹೊಸದನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು “ತುರ್ತು-ಬಳಕೆ-ಆಡಳಿತ” (USA), ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಮುಖವಾಡಗಳಿಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೇವಲ ಆರು ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳಿವೆ ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತದೆ. ಎರಡು ವಾರಗಳ ಹಿಂದೆ ಗುರುತಿಸಲಾದ ಚೀನೀ ಮುಖವಾಡ ಮಾನದಂಡಗಳು ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ ಕಣ್ಮರೆಯಾಯಿತು!

ಮಾರ್ಚ್ನಲ್ಲಿ 28, US FDAಯು NIOSH ಅಲ್ಲದ ಅನುಮೋದಿತ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅನುಮತಿ EUA ಅನ್ನು ನವೀಕರಿಸಿದೆ. ಈ ಪ್ರಕಟಿತ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿ, NIOSH ನಂತೆಯೇ ಕೆಲವು ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಇತರ ದೇಶಗಳು ಒದಗಿಸಿದ ಉಸಿರಾಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ. US FDA ಹೊರಡಿಸಿದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದ ಪ್ರಕಾರ, ಚೀನೀ KN95 ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ US ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯು ಚೀನಾವನ್ನು NIOSH ಅಲ್ಲದ ದೇಶಗಳ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡುತ್ತದೆ. KN95 ಸೇರಿದಂತೆ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಮುಖವಾಡಗಳು, KP100, KN100 ಮತ್ತು KP95 ಅನ್ನು EUA ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಮಾರ್ಚ್ 17 ರಂದು, ಎರಡು ವಾರಗಳ ಹಿಂದೆ, ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ US ಕೇಂದ್ರಗಳು (CDC) ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿದರು “N95 ಉಸಿರಾಟಕಾರಕಗಳ ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸುವ ತಂತ್ರ: ಬಿಕ್ಕಟ್ಟು / ಬದಲಿ ತಂತ್ರ”, ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ’ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ N95 ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಮಟ್ಟದ ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. , ಪಟ್ಟಿಯು ಬ್ರೆಜಿಲ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ, ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಯೂರೋ, ಮೆಕ್ಸಿಕೋ ಮತ್ತು ಚೀನಾ (ನಾಲ್ಕು ದೇಶೀಯ ಮುಖವಾಡ ಮಾದರಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ: KN100, KP100, ಕೆಎನ್95, KP95), ಒಟ್ಟು ಏಳು ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳು. ಎಫ್ಡಿಎ ಏಕೆ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಹಿಂದೆ ಚೈನೀಸ್ ಮಾಸ್ಕ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದಾಗಿ ಹೇಳಿಕೊಂಡಿತ್ತು, ಕೇವಲ ಎರಡು ವಾರಗಳ ನಂತರ ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುತ್ತದೆ? ಇದಲ್ಲದೆ, ಎರಡು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಸತತವಾಗಿ ಹೋಲಿಸುವುದು, ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ ಏಕೈಕ ದೇಶ ಚೀನಾ 7 ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯಲಿರುವ ದೇಶಗಳು, ಚೀನಾ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ!
ಹಿಂದೆ, ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾದ ನಂತರ, ಯುಎಸ್ ಸೆಂಟರ್ಸ್ ಫಾರ್ ಡಿಸೀಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ನ ಸಿಡಿಸಿ ಚೀನಾದ ಮುಖವಾಡ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿದೆ, ಮತ್ತು KN95 ಮುಖವಾಡಗಳು ಕೊರತೆಯಿರುವ N95 ಮುಖವಾಡಗಳಿಗೆ "ಸೂಕ್ತವಾದ ಪರ್ಯಾಯ" ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.. ಆದಾಗ್ಯೂ, KN95 ಅನುಸರಿಸುವ ವಿಶೇಷಣಗಳು N95 ಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು US ಸರ್ಕಾರದಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
KN95 ಮುಖವಾಡವು ಕನಿಷ್ಟ ಫಿಲ್ಟರ್ ದರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಯಲಾಗಿದೆ 95% ಗಾತ್ರದೊಂದಿಗೆ ಎಣ್ಣೆಯುಕ್ತವಲ್ಲದ ಕಣಗಳಿಗೆ 0.3 ಮೈಕ್ರಾನ್ಸ್ ಅಥವಾ ದೊಡ್ಡದು, ಇದು N95 ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. KN95 ರ ಆಮದು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸುವುದು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುಖವಾಡಗಳ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಬಹಳವಾಗಿ ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ FDA ಅನುಮೋದನೆ ಇಲ್ಲದೆ, ಆಮದುದಾರರು KN95 ಮುಖವಾಡಗಳನ್ನು ಆದೇಶಿಸಲು ಧೈರ್ಯ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಅವರು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ನಿಂದ ಬಂಧಿಸಲ್ಪಡುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಅವರು ಭಯಪಡುತ್ತಾರೆ. ಉದ್ಯಮದ ಮೂಲಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಿಂದ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಿಂದ ಹೊಸದಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮುಖವಾಡಗಳು, ಬ್ರೆಜಿ, ಜಪಾನ್, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ, ಮೆಕ್ಸಿಕೋ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ N95 ಅಥವಾ KN95 ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ನಿರ್ಧಾರವು ಹೊರಗಿನ ಪ್ರಪಂಚದಿಂದ ಬಹಳಷ್ಟು ಅನುಮಾನಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಿತು, ಆದರೆ ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹೊರಗಿನ ಪ್ರಪಂಚದ ಅನುಮಾನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಯಾವುದೇ ಕಾಮೆಂಟ್ಗಳನ್ನು ಮಾಡಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, NIOSH ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಮುಖವಾಡಗಳು ಅಥವಾ ವಿರೂಪಗೊಂಡ NIOSH ಅನುಮೋದಿತ ಮುಖವಾಡಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿದಾಗ, US CDC ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ನೆನಪಿಸಲು ನಕಲಿ ಮುಖವಾಡಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ, ಖರೀದಿದಾರರು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು.