മാർച്ചിൽ 28, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) പുതിയത് അവതരിപ്പിച്ചു “അടിയന്തര-ഉപയോഗ-ഭരണം” (യുഎസ്എ), നിർദ്ദിഷ്ട പ്രകടന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന മാസ്കുകൾക്ക് സ്വീകാര്യമായ മാനദണ്ഡങ്ങളുള്ള ആറ് രാജ്യങ്ങളും പ്രദേശങ്ങളും മാത്രമേ ഉള്ളൂ എന്ന് പ്രസ്താവിക്കുന്നു. രണ്ടാഴ്ച മുമ്പ് അംഗീകരിച്ച ചൈനീസ് മാസ്ക് മാനദണ്ഡങ്ങൾ പട്ടികയിൽ നിന്ന് അപ്രത്യക്ഷമായി!

മാർച്ചിൽ 28, NIOSH അംഗീകൃതമല്ലാത്ത അടിയന്തര ഉപയോഗ പെർമിറ്റ് EUA US FDA അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്തു. ഈ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച രേഖയിൽ, മറ്റ് രാജ്യങ്ങൾ നൽകുന്ന റെസ്പിറേറ്റർ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ NIOSH-ന് സമാനമായ ചില രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് വിലയിരുത്തിയതായി വ്യക്തമായി സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ പുറപ്പെടുവിച്ച മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശ പ്രകാരം, ചൈനീസ് KN95 മാസ്കുകൾ ഇനി യുഎസിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അനുമതിയില്ല. ഗൈഡ് ചൈനയെ NIOSH ഇതര രാജ്യങ്ങളുടെ പട്ടികയിൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കുന്നു. KN95 ഉൾപ്പെടെ ചൈനയിൽ നിർമ്മിച്ച മാസ്കുകൾ, കെപി100, KN100, KP95 എന്നിവ EUA പട്ടികയിൽ ലിസ്റ്റ് ചെയ്യപ്പെടില്ല.
മാർച്ച് 17ന്, രണ്ടാഴ്ച മുമ്പ്, യുഎസ് സെൻ്റർസ് ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (CDC) പ്രഖ്യാപിച്ചു “N95 റെസ്പിറേറ്ററുകളുടെ വിതരണം ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള തന്ത്രം: പ്രതിസന്ധി / മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ തന്ത്രം”, മറ്റ് രാജ്യങ്ങൾ അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്തു’ N95-ൻ്റെ അതേ തലത്തിലുള്ള മാസ്കുകൾ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ഉപയോഗിക്കാം. , പട്ടികയിൽ ബ്രസീൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, ദക്ഷിണ കൊറിയ, ജപ്പാൻ, ഓസ്ട്രേലിയ, യൂറോപ്പ്, മെക്സിക്കോയും ചൈനയും (നാല് ആഭ്യന്തര മാസ്ക് മോഡലുകൾ ഉൾപ്പെടെ: KN100, കെപി100, കെഎൻ95, കെപി95), ആകെ ഏഴ് രാജ്യങ്ങളും പ്രദേശങ്ങളും. എന്തുകൊണ്ട് FDA ചെയ്തു, ചൈനീസ് മാസ്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് അംഗീകരിക്കുമെന്ന് മുമ്പ് അവകാശപ്പെട്ടിരുന്നു, രണ്ടാഴ്ചയ്ക്കുശേഷം അപ്രത്യക്ഷമാകും? മാത്രമല്ല, രണ്ട് നോട്ടീസുകളും തുടർച്ചയായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു, പട്ടികയിലെ ഏക രാജ്യം ചൈനയാണ് 7 മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കായി അംഗീകരിക്കാൻ പോകുന്ന രാജ്യങ്ങൾ, ചൈന ഒഴികെ!
മുമ്പ്, കഠിനമായ പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം, യുഎസ് സെൻ്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോളിൻ്റെ സിഡിസി ചൈനയുടെ മാസ്ക് മാനദണ്ഡങ്ങളും സാങ്കേതിക മാനദണ്ഡങ്ങളും അംഗീകരിച്ചു, കുറവുള്ള N95 മാസ്കുകൾക്ക് "അനുയോജ്യമായ ബദലുകളിൽ" ഒന്നാണ് KN95 മാസ്കുകൾ എന്ന് പ്രസ്താവിക്കുകയും ചെയ്തു.. എന്നിരുന്നാലും, KN95 പാലിക്കുന്ന സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ N95-ൽ നിന്ന് അല്പം വ്യത്യസ്തമാണ്, കൂടാതെ യുഎസ് സർക്കാർ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല.
KN95 മാസ്കിന് കുറഞ്ഞത് ഫിൽട്ടറേഷൻ നിരക്ക് ഉണ്ടെന്ന് മനസ്സിലാക്കാം 95% വലിപ്പമുള്ള എണ്ണമയമില്ലാത്ത കണങ്ങൾക്ക് 0.3 മൈക്രോൺ അല്ലെങ്കിൽ അതിലും വലുത്, N95-ൻ്റെ അതേ ഫലമുണ്ട്. KN95-ൻ്റെ ഇറക്കുമതിയും ഉപയോഗവും അനുവദിക്കുന്നത് അമേരിക്കയിലെ മാസ്കുകളുടെ ക്ഷാമം വളരെയേറെ പരിഹരിക്കും., എന്നാൽ FDA അനുമതി ഇല്ലാതെ, ഇറക്കുമതിക്കാർ KN95 മാസ്കുകൾ ഓർഡർ ചെയ്യാൻ ധൈര്യപ്പെടില്ല, കാരണം കസ്റ്റംസ് തടങ്കലിൽ വയ്ക്കുമെന്ന് അവർ ഭയപ്പെടുന്നു. വ്യവസായ വൃത്തങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, അമേരിക്കയിൽ നിന്ന് ഓസ്ട്രേലിയയിൽ നിന്ന് പുതുതായി അംഗീകരിച്ച മാസ്കുകൾ, ബ്രസീൽ, ജപ്പാൻ, ദക്ഷിണ കൊറിയ, മെക്സിക്കോയ്ക്കും യൂറോപ്യൻ യൂണിയനും N95 അല്ലെങ്കിൽ KN95 എന്നതിനേക്കാൾ വളരെ കുറവാണ് ശേഷി. എഫ്ഡിഎയുടെ തീരുമാനം പുറംലോകത്ത് നിന്ന് ഒരുപാട് സംശയങ്ങൾക്ക് കാരണമായി, എന്നാൽ ഇപ്പോൾ, പുറംലോകത്തിൻ്റെ സംശയങ്ങളെക്കുറിച്ച് എഫ്ഡിഎ ഒരു അഭിപ്രായവും പറഞ്ഞിട്ടില്ല.
അറിയിപ്പ് അനുസരിച്ച്, NIOSH വിപണിയിൽ വ്യാജ മാസ്കുകൾ അല്ലെങ്കിൽ വികലമായ NIOSH അംഗീകരിച്ച മാസ്കുകൾ എന്നിവയെക്കുറിച്ച് അറിഞ്ഞപ്പോൾ, ഉപയോക്താക്കളെ ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നതിനായി യുഎസ് സിഡിസി വ്യാജ മാസ്കുകളുടെ ഒരു ലിസ്റ്റ് പുറത്തിറക്കി, വാങ്ങുന്നവരും നിർമ്മാതാക്കളും.

