VIGA नल उत्पादक 
मार्च रोजी 28, यूएस अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) नवीन ओळख करून दिली “आणीबाणी-वापर-प्रशासन” (यूएसए), मास्कसाठी स्वीकार्य मानके असलेले केवळ सहा देश आणि प्रदेश आहेत जे निर्दिष्ट कार्यप्रदर्शन मानकांची पूर्तता करतात. दोन आठवड्यांपूर्वी ओळखले गेलेले चीनी मुखवटा मानक यादीतून गायब झाले!
मार्च रोजी 28, यूएस FDA ने नॉन-NIOSH मंजूर आणीबाणी वापर परमिट EUA अद्यतनित केले. या प्रकाशित दस्तऐवजात, हे स्पष्टपणे नमूद केले आहे की इतर देशांद्वारे प्रदान केलेल्या श्वसन उत्पादनांचे NIOSH प्रमाणेच काही पद्धती वापरून मूल्यांकन केले गेले आहे.. यूएस एफडीएने जारी केलेल्या मार्गदर्शनानुसार, चीनी KN95 मुखवटे यापुढे यूएस मध्ये वापरण्यासाठी मंजूर नाहीत. मार्गदर्शक चीनला NOSH नसलेल्या देशांच्या यादीतून वगळले आहे. KN95 सह चीनमध्ये बनवलेले मुखवटे, KP100, KN100 आणि KP95 EUA सूचीमध्ये सूचीबद्ध होणार नाहीत.
17 मार्च रोजी, दोन आठवड्यांपूर्वी, यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेंशन (CDC) ची घोषणा केली “N95 रेस्पिरेटर्सचा पुरवठा ऑप्टिमाइझ करण्यासाठी धोरण: संकट / बदलण्याची रणनीती”, आणि इतर देशांना मान्यता दिली’ N95 सारख्या स्तराचे मुखवटे युनायटेड स्टेट्समध्ये वापरले जाऊ शकतात. , या यादीत ब्राझीलचा समावेश आहे, दक्षिण कोरिया, जपान, ऑस्ट्रेलिया, युरोप, मेक्सिको आणि चीन (चार घरगुती मास्क मॉडेल्ससह: KN100, KP100, KN95, KP95), एकूण सात देश आणि प्रदेश. FDA का केले, ज्याने पूर्वी चीनी मुखवटा मानक स्वीकारण्याचा दावा केला होता, फक्त दोन आठवड्यांनंतर अदृश्य? शिवाय, दोन सूचनांची क्रमिक तुलना करणे, या यादीत चीन हा एकमेव देश आहे 7 जे देश मानकांसाठी मंजूर होणार आहेत, चीन वगळता!
पूर्वी, कठोर चाचणी घेतल्यानंतर, यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोलच्या सीडीसीने चीनचे मुखवटा मानके आणि तांत्रिक मानके ओळखली आहेत, आणि सांगितले की कमी पुरवठा असलेल्या N95 मास्कसाठी KN95 मुखवटे अनेक "योग्य पर्याय" पैकी एक आहेत. तथापि, KN95 ज्या वैशिष्ट्यांचे पालन करते ते N95 पेक्षा थोडे वेगळे आहेत, आणि यूएस सरकारने प्रमाणित केलेले नाही.
असे समजले जाते की KN95 मास्कचा फिल्टरेशन दर किमान आहे 95% च्या आकारासह तेलकट नसलेल्या कणांसाठी 0.3 मायक्रॉन किंवा मोठे, ज्याचा N95 सारखाच प्रभाव आहे. KN95 ची आयात आणि वापर करण्यास परवानगी दिल्यास युनायटेड स्टेट्समधील मास्कची कमतरता मोठ्या प्रमाणात दूर होईल, परंतु एफडीएच्या मंजुरीशिवाय, आयातदार KN95 मास्क मागवण्याचे धाडस करणार नाहीत कारण त्यांना कस्टम्सद्वारे ताब्यात घेतले जाईल अशी भीती वाटते. उद्योग स्रोतांच्या मते, ऑस्ट्रेलियातून युनायटेड स्टेट्समधून नवीन मंजूर केलेले मुखवटे, ब्राझील, जपान, दक्षिण कोरिया, मेक्सिको आणि युरोपियन युनियनची क्षमता N95 किंवा KN95 पेक्षा खूपच कमी आहे. एफडीएच्या निर्णयामुळे बाहेरच्या जगातून अनेक शंका निर्माण झाल्या, पण सध्या, बाहेरील जगाच्या शंकांवर FDA ने कोणतेही भाष्य केलेले नाही.
घोषणेनुसार, जेव्हा NIOSH ला नकली मास्क किंवा विकृत NIOSH मान्यताप्राप्त मुखवटे बाजारात आल्याची जाणीव झाली, यूएस सीडीसीने वापरकर्त्यांना आठवण करून देण्यासाठी बनावट मास्कची यादी जारी केली, खरेदीदार आणि उत्पादक.
