VIGA नल निर्माता 
मार्चमा 28, अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) नयाँ परिचय गराए “आपतकालीन-प्रयोग-प्रशासन” (संयुक्त राज्य अमेरिका), निर्दिष्ट प्रदर्शन मापदण्डहरू पूरा गर्ने मास्कहरूको लागि स्वीकार्य मापदण्ड भएका छवटा देश र क्षेत्रहरू मात्र छन् भनी उल्लेख गर्दै. दुई हप्ता अघि मान्यता प्राप्त चिनियाँ मास्क मापदण्ड सूचीबाट गायब भयो!
मार्चमा 28, US FDA ले गैर-NIOSH स्वीकृत आपतकालीन प्रयोग अनुमति EUA लाई अद्यावधिक गर्यो. यस प्रकाशित कागजातमा, यो स्पष्ट रूपमा उल्लेख गरिएको छ कि अन्य देशहरूले उपलब्ध गराएको श्वासप्रश्वासक उत्पादनहरू NIOSH जस्तै केही विधिहरू प्रयोग गरी मूल्याङ्कन गरिएको छ।. अमेरिकी FDA द्वारा जारी निर्देशन अनुसार, चिनियाँ KN95 मास्कहरू अब अमेरिकामा प्रयोगको लागि अनुमोदित छैनन्. गाइडले चीनलाई गैर-एनआईओएसएच देशहरूको सूचीबाट समावेश गर्दैन. KN95 सहित चीनमा बनेको मास्क, KP100, KN100 र KP95 EUA सूचीमा सूचीबद्ध गरिने छैन.
17 मार्चमा, दुई हप्ता अघि, रोग नियन्त्रण र रोकथामका लागि अमेरिकी केन्द्रहरू (CDC) घोषणा गरे “N95 रेस्पिरेटरहरूको आपूर्तिलाई अनुकूलन गर्ने रणनीति: संकट / प्रतिस्थापन रणनीति”, र अन्य देशहरूले अनुमोदन गरे’ N95 को समान स्तर को मास्क संयुक्त राज्य अमेरिका मा प्रयोग गर्न सकिन्छ. , सूचीमा ब्राजिल समावेश छ, दक्षिण कोरिया, जापान, अस्ट्रेलिया, यूरोप, मेक्सिको र चीन (चार घरेलु मास्क मोडेल सहित: KN100, KP100, KN95, KP95), कुल सात देश र क्षेत्रहरू. किन FDA गर्यो, जसले पहिले चिनियाँ मास्क मानक स्वीकार गरेको दाबी गरेको थियो, दुई हप्ता पछि गायब? यसबाहेक, दुई सूचनाहरू क्रमिक रूपमा तुलना गर्दै, सूचीमा चीन एक मात्र देश हो 7 मापदण्डका लागि स्वीकृत हुने देशहरू, चीन बाहेक!
यसअघि, कडा परीक्षण पछि, रोग नियन्त्रणका लागि अमेरिकी केन्द्रहरूको सीडीसीले चीनको मास्क मापदण्ड र प्राविधिक मापदण्डहरूलाई मान्यता दियो, र भने कि KN95 मास्कहरू छोटो आपूर्तिमा N95 मास्कहरूको लागि धेरै "उपयुक्त विकल्पहरू" मध्ये एक हो।. यद्यपि, KN95 ले पालना गर्ने विनिर्देशहरू N95 का भन्दा अलि फरक छन्, र अमेरिकी सरकार द्वारा प्रमाणित गरिएको छैन.
यो बुझिन्छ कि KN95 मास्क कम्तिमा फिल्टरेशन दर छ 95% को आकार संग गैर-तेल कणहरु को लागी 0.3 माइक्रोन वा ठूलो, जसको प्रभाव N95 जस्तै छ. KN95 को आयात र प्रयोगलाई अनुमति दिँदा संयुक्त राज्यमा मास्कको अभाव धेरै कम हुनेछ।, तर FDA अनुमोदन बिना, आयातकर्ताहरूले KN95 मास्कहरू अर्डर गर्ने हिम्मत गर्दैनन् किनभने उनीहरूलाई भन्सारले हिरासतमा लिने डर छ।. उद्योग स्रोतका अनुसार, अष्ट्रेलियाबाट संयुक्त राज्य अमेरिकाबाट नयाँ स्वीकृत मास्कहरू, ब्राजिल, जापान, दक्षिण कोरिया, मेक्सिको र युरोपेली संघको क्षमता N95 वा KN95 भन्दा धेरै कम छ. FDA को निर्णयले बाहिरी संसारबाट धेरै शंका उत्पन्न गर्यो, तर वर्तमानमा, FDA ले बाहिरी संसारको शंकाहरूमा कुनै टिप्पणी गरेको छैन.
विज्ञप्ति अनुसार, जब NIOSH लाई बजारमा नक्कली मास्क वा विकृत NIOSH अनुमोदित मास्कको बारेमा थाहा भयो, US CDC ले प्रयोगकर्ताहरूलाई सम्झाउन नक्कली मास्कहरूको सूची जारी गर्यो, खरीददारहरू र निर्माताहरू.
