VIGA kranprodusent 
På mars 28, den amerikanske mat- og narkotikaadministrasjonen (FDA) introduserte en ny “akutt-bruk-administrasjon” (USA), som sier at det bare er seks land og regioner med akseptable standarder for masker som oppfyller spesifiserte ytelsesstandarder. De kinesiske maskestandardene som ble anerkjent for to uker siden forsvant fra listen!
På mars 28, US FDA oppdaterte den ikke-NIOSH-godkjente nødbrukstillatelsen EUA. I dette publiserte dokumentet, det er tydelig nevnt at respiratorproduktene levert av andre land har blitt evaluert ved hjelp av noen metoder som ligner på NIOSH. I henhold til veiledningen utstedt av US FDA, Kinesiske KN95-masker er ikke lenger godkjent for bruk i USA. Guiden ekskluderer Kina fra listen over ikke-NIOSH-land. Masker laget i Kina inkludert KN95, KP100, KN100 og KP95 vil ikke være oppført på EUA-listen.
Den 17. mars, for to uker siden, de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) annonserte “Strategi for å optimalisere forsyningen av N95 åndedrettsvern: Krise / Erstatningsstrategi”, og godkjente at andre land’ masker på samme nivå som N95 kan brukes i USA. , Listen inneholder Brasil, Sør -Korea, Japan, Australia, Europa, Mexico og Kina (inkludert fire innenlandsmaskemodeller: KN100, KP100, KN95, KP95), totalt syv land og regioner. Hvorfor gjorde FDA, som tidligere hevdet å akseptere den kinesiske maskestandarden, forsvinner etter bare to uker? Dessuten, sammenligne de to meldingene etter hverandre, Kina er det eneste landet på listen over 7 land som skal godkjennes for standarder, unntatt Kina!
Tidligere, etter å ha gjennomgått strenge tester, CDC ved US Centers for Disease Control anerkjente Kinas maskestandarder og tekniske standarder, og uttalte at KN95-masker er et av mange "egnede alternativer" til N95-masker som er mangelvare. derimot, spesifikasjonene som KN95 overholder er litt forskjellige fra N95, og har ikke blitt sertifisert av amerikanske myndigheter.
Det er forstått at KN95-masken har en filtreringshastighet på minst 95% for ikke-oljeaktige partikler med en størrelse på 0.3 mikron eller større, som har samme effekt som N95. Å tillate import og bruk av KN95 vil i stor grad lindre mangelen på masker i USA, men uten FDA-godkjenning, importører ville ikke våget å bestille KN95-masker fordi de frykter at de vil bli holdt tilbake av tollen. I følge bransjekilder, de nylig godkjente maskene fra USA fra Australia, Brasil, Japan, Sør -Korea, Mexico og EU har langt mindre kapasitet enn N95 eller KN95. FDAs avgjørelse forårsaket mye tvil fra omverdenen, men for tiden, FDA har ikke kommentert omverdenens tvil.
I følge kunngjøringen, når NIOSH ble oppmerksom på forfalskede masker eller forvrengte NIOSH-godkjente masker i markedet, US CDC utstedte en liste over falske masker for å minne brukerne på, kjøpere og produsenter.
