O Kontakt |

TheUnitedStatessuddenlycanceledtherecognitionofChineseKN95maskstandard

Blog

Spojené štáty náhle zrušili uznanie čínskeho štandardu masky KN95

V marci 28, americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) predstavil nový “núdzové-použitie-administrácia” (USA), uvádza, že existuje iba šesť krajín a regiónov s prijateľnými normami pre masky, ktoré spĺňajú špecifikované výkonnostné normy. Čínske štandardy masiek, ktoré boli uznané pred dvoma týždňami, zo zoznamu zmizli!


V marci 28, americká FDA aktualizovala povolenie EUA na núdzové použitie, ktoré nie je schválené NIOSH. V tomto zverejnenom dokumente, jasne sa uvádza, že produkty na ochranu dýchacích ciest poskytované inými krajinami boli hodnotené pomocou niektorých metód podobných NIOSH. Podľa usmernenia vydaného americkým FDA, Čínske masky KN95 už nie sú schválené na použitie v USA. Sprievodca vylučuje Čínu zo zoznamu krajín mimo NIOSH. Masky vyrobené v Číne vrátane KN95, KP100, KN100 a KP95 nebudú uvedené na zozname EUA.
Dňa 17. marca, pred dvoma týždňami, americké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) oznámila “Stratégia na optimalizáciu zásobovania respirátormi N95: Kríza / Stratégia nahradenia”, a schválili to ostatné krajiny’ masky rovnakej úrovne ako N95 sa môžu používať v Spojených štátoch. , Zoznam obsahuje Brazíliu, Južná Kórea, Japonsko, Austrália, Európa, Mexiko a Čína (vrátane štyroch modelov domácich masiek: 100 KN, KP100, KN95, KP95), celkom sedem krajín a regiónov. Prečo FDA, ktorá predtým tvrdila, že akceptuje čínsky štandard masiek, zmizne už po dvoch týždňoch? Navyše, postupným porovnaním týchto dvoch oznámení, Čína je jedinou krajinou v zozname 7 krajiny, ktoré budú schvaľovať normy, okrem Číny!
Predtým, po prísnom testovaní, CDC amerického Centra pre kontrolu chorôb uznalo čínske štandardy a technické normy pre masky, a uviedol, že masky KN95 sú jednou z mnohých „vhodných alternatív“ k maskám N95 v nedostatku. Avšak, špecifikácie, ktorým KN95 vyhovuje, sa mierne líšia od špecifikácií N95, a neboli certifikované vládou USA.
Rozumie sa, že maska ​​KN95 má rýchlosť filtrácie najmenej 95% pre neolejové častice o veľkosti 0.3 mikrónov alebo väčšie, ktorý má rovnaký účinok ako N95. Povolenie dovozu a používania KN95 výrazne zmierni nedostatok masiek v Spojených štátoch, ale bez schválenia FDA, dovozcovia by sa neodvážili objednať masky KN95, pretože sa obávajú, že ich zadržia colnice. Podľa priemyselných zdrojov, novo schválené masky zo Spojených štátov z Austrálie, Brazília, Japonsko, Južná Kórea, Mexiko a Európska únia majú oveľa menšiu kapacitu ako N95 alebo KN95. Rozhodnutie FDA vyvolalo veľa pochybností z vonkajšieho sveta, ale v súčasnosti, FDA nekomentovala pochybnosti vonkajšieho sveta.
Podľa oznámenia, keď sa NIOSH dozvedel o falošných maskách alebo skreslených maskách schválených NIOSH na trhu, americké CDC vydalo zoznam falošných masiek, aby to používateľom pripomenulo, kupujúcich a výrobcov.

Predch:

Ďalšie:

Živý rozhovor
Zanechajte správu