Amérika Serikat ujug-ujug dibolaykeun pangakuan center Crim5

Dina Maret 28, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) diwanohkeun anyar “darurat-pamakéan-administrasi” (AS), nyatakeun yén ngan aya genep nagara sareng daérah kalayan standar anu tiasa ditampi pikeun masker anu nyumponan standar kinerja anu ditangtukeun. Standar topéng Cina anu diakui dua minggu ka tukang ngaleungit tina daptar!

Dina Maret 28, FDA AS ngamutahirkeun idin panggunaan darurat anu disatujuan Non-NIOSH EU. Dina ieu dokumén diterbitkeun, eta jelas disebutkeun yen produk respirator disadiakeun ku nagara séjén geus dievaluasi ngagunakeun sababaraha métode sarupa NIOSH. Numutkeun kana pedoman anu dikaluarkeun ku FDA AS, Topeng KN95 Cina henteu deui disatujuan pikeun dianggo di AS. Pituduh ngaluarkeun Cina tina daptar nagara Non-NIOSH. Masker buatan China kalebet KN95, KP100, KN100 sareng KP95 moal didaptarkeun dina daptar EU.
Dina 17 Maret, dua minggu katukang, Pusat AS pikeun Kontrol sareng Pencegahan Panyakit (CDC) ngumumkeun éta “Strategi pikeun Ngaoptimalkeun Pasokan Respirator N95: Krisis / Stratégi ngagantian”, sarta disatujuan yén nagara séjén’ Masker tina tingkat anu sami sareng N95 tiasa dianggo di Amérika Serikat. , Daptar ngandung Brazil, Koréa Kidul, Jepang, Australia, Éropa, Méksiko jeung Cina (kaasup opat model topeng domestik: KN100, KP100, KN95, KP95), jumlahna aya tujuh nagara jeung wewengkon. Naha éta FDA, nu saméméhna ngaku narima standar topeng Cina, ngaleungit sanggeus ngan dua minggu? Langkung lengkep, ngabandingkeun dua bewara berturut-turut, Cina mangrupakeun hiji-hijina nagara dina daptar 7 nagara anu bade disatujuan pikeun standar, iwal Cina!
Saméméhna, sanggeus ngalaman ujian rigorous, CDC Pusat Pengendalian Panyakit AS ngakuan standar topéng Cina sareng standar téknis, sareng nyatakeun yén masker KN95 mangrupikeun salah sahiji seueur "alternatif anu cocog" pikeun masker N95 dina pasokan pondok.. Sanajan kitu, spésifikasi anu diturutan ku KN95 rada béda ti N95, tur teu acan Certified ku pamaréntah AS.
Kahartos yén topéng KN95 ngagaduhan tingkat filtrasi sahenteuna 95% pikeun partikel non-oily kalawan ukuran 0.3 microns atanapi langkung ageung, anu gaduh pangaruh anu sami sareng N95. Ngidinan impor sareng panggunaan KN95 bakal ngirangan kakurangan masker di Amérika Serikat., tapi tanpa persetujuan FDA, importir moal wani mesen masker KN95 sabab sieun ditahan ku adat. Numutkeun sumber industri, masker anu nembé disatujuan ti Amérika Serikat ti Australia, Brazil, Jepang, Koréa Kidul, Méksiko sareng Uni Éropa gaduh kapasitas anu langkung handap tibatan N95 atanapi KN95. Kaputusan FDA nyababkeun seueur mamang ti dunya luar, tapi ayeuna, FDA henteu acan masihan koméntar ngeunaan mamang dunya luar.
Nurutkeun bewara, nalika NIOSH sadar kana masker palsu atanapi masker anu disatujuan NIOSH anu distorsi di pasar, CDC AS ngaluarkeun daptar masker palsu pikeun ngingetkeun pangguna, pembeli jeung pabrik.