Handla om Kontakt |

TheunitedStatessuddenlyCanceledThereCognitionOfChineSekn95maskstandard|VIGAFaucetTillverkare

Blogg

USA avbröt plötsligt erkännandet av kinesisk KN95 -maskstandard

På mars 28, USA: s livsmedels- och drogadministration (FDA) introducerade en ny “räddning” (Usa), om att det bara finns sex länder och regioner med acceptabla standarder för masker som uppfyller specifika prestandastandarder. De kinesiska maskstandarderna som erkändes för två veckor sedan försvann från listan!

The United States suddenly canceled the recognition of Chinese KN95 mask standard - Blog - 1
På mars 28, USA: s FDA uppdaterade den icke-NIOSH-godkända nödanvändningstillstånd EUA. I detta publicerade dokument, Det nämns tydligt att andningsprodukterna som tillhandahålls av andra länder har utvärderats med hjälp av vissa metoder som liknar NIOSH. Enligt den vägledning som utfärdats av US FDA, Kinesiska KN95 -masker är inte längre godkända för användning i USA. Guiden utesluter Kina från den icke-NIOSH-landslistan. Masker tillverkade i Kina inklusive KN95, Kp100, KN100 och KP95 kommer inte att listas på EUA -listan.
Den 17 mars, för två veckor sedan, De amerikanska centren för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) meddelade “Strategi för att optimera utbudet av N95 -andningsskydd: Kris / Ersättningsstrategi”, och godkände att andra länder’ Masker på samma nivå som N95 kan användas i USA. , Listan innehåller Brasilien, Sydkorea, Japan, Australien, Europa, Mexiko och Kina (inklusive fyra inhemska maskmodeller: KN100, Kp100, Kn95, Q95), totalt sju länder och regioner. Varför gjorde FDA, som tidigare påstod att acceptera den kinesiska maskstandarden, försvinner efter bara två veckor? Dessutom, Jämför de två meddelandena successivt, Kina är det enda landet i listan över 7 länder som kommer att godkännas för standarder, Förutom Kina!
Tidigare, Efter att ha genomgått rigorös testning, CDC för US Centers for Disease Control erkände Kinas maskstandarder och tekniska standarder, och uppgav att KN95 -masker är ett av många "lämpliga alternativ" till N95 -masker i kort leverans. dock, Specifikationerna som KN95 överensstämmer med skiljer sig något från N95, och har inte certifierats av den amerikanska regeringen.
Det är underförstått att KN95 -masken har en filtreringshastighet av åtminstone 95% för icke-oile partiklar med en storlek på 0.3 mikron eller större, som har samma effekt som N95. Att tillåta import och användning av KN95 kommer att lindra bristen på masker i USA, men utan FDA -godkännande, Importörer skulle inte våga beställa KN95 -masker eftersom de är rädda för att de kommer att hållas kvar av tullen. Enligt branschkällor, De nyligen godkända maskerna från USA från Australien, Brasilien, Japan, Sydkorea, Mexiko och Europeiska unionen har mycket mindre kapacitet än N95 eller KN95. FDA: s beslut orsakade mycket tvivel från omvärlden, men för närvarande, FDA har inte kommenterat omvärldens tvivel.
Enligt tillkännagivandet, När NIOSH blev medveten om förfalskade masker eller förvrängda NIOSH godkända masker på marknaden, US CDC utfärdade en lista över falska masker för att påminna användare, köpare och tillverkare.

The United States suddenly canceled the recognition of Chinese KN95 mask standard - Blog - 2

Föreg:

Nästa:

Livechatt
Lämna ett meddelande