VIGA குழாய் உற்பத்தியாளர் 
மார்ச் மாதம் 28, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒரு புதிய அறிமுகம் “அவசர-பயன்பாட்டு-நிர்வாகம்” (அமெரிக்கா), குறிப்பிட்ட செயல்திறன் தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யும் முகமூடிகளுக்கு ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தரநிலைகளுடன் ஆறு நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்கள் மட்டுமே உள்ளன என்று கூறுகிறது.. இரண்டு வாரங்களுக்கு முன்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட சீன முகமூடி தரநிலைகள் பட்டியலில் இருந்து மறைந்தன!
மார்ச் மாதம் 28, US FDA ஆனது NIOSH அல்லாத அங்கீகரிக்கப்பட்ட அவசரகால பயன்பாட்டு அனுமதி EUAஐ மேம்படுத்தியது. இந்த வெளியிடப்பட்ட ஆவணத்தில், மற்ற நாடுகளால் வழங்கப்பட்ட சுவாசக் கருவி தயாரிப்புகள் NIOSH போன்ற சில முறைகளைப் பயன்படுத்தி மதிப்பீடு செய்யப்பட்டுள்ளன என்பது தெளிவாகக் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.. US FDA வழங்கிய வழிகாட்டுதலின் படி, சீன KN95 முகமூடிகள் இனி அமெரிக்காவில் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படவில்லை. வழிகாட்டி சீனாவை NIOSH அல்லாத நாடு பட்டியலில் இருந்து விலக்குகிறது. KN95 உட்பட சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட முகமூடிகள், KP100, KN100 மற்றும் KP95 ஆகியவை EUA பட்டியலில் பட்டியலிடப்படாது.
மார்ச் 17 அன்று, இரண்டு வாரங்களுக்கு முன்பு, நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்புக்கான அமெரிக்க மையங்கள் (CDC) அறிவித்தது “N95 சுவாசக் கருவிகளின் விநியோகத்தை மேம்படுத்துவதற்கான உத்தி: நெருக்கடி / மாற்று உத்தி”, மற்ற நாடுகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்தது’ N95 போன்ற அதே அளவிலான முகமூடிகளை அமெரிக்காவில் பயன்படுத்தலாம். , பட்டியலில் பிரேசில் உள்ளது, தென் கொரியா, ஜப்பான், ஆஸ்திரேலியா, ஐரோப்பா, மெக்ஸிகோ மற்றும் சீனா (நான்கு உள்நாட்டு முகமூடி மாதிரிகள் உட்பட: KN100, KP100, KN95, KP95), மொத்தம் ஏழு நாடுகள் மற்றும் பிராந்தியங்கள். ஏன் FDA செய்தது, சீன முகமூடி தரநிலையை ஏற்றுக்கொள்வதாக முன்னர் கூறியது, இரண்டு வாரங்களுக்குப் பிறகு மறைந்துவிடும்? மேலும், இரண்டு அறிவிப்புகளையும் அடுத்தடுத்து ஒப்பிட்டுப் பார்க்கிறது, பட்டியலில் உள்ள ஒரே நாடு சீனா 7 தரநிலைகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்படும் நாடுகள், சீனா தவிர!
முன்பு, கடுமையான சோதனைக்கு பிறகு, நோய் கட்டுப்பாட்டுக்கான அமெரிக்க மையங்களின் CDC சீனாவின் முகமூடி தரநிலைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப தரநிலைகளை அங்கீகரித்தது, மற்றும் KN95 முகமூடிகள் பற்றாக்குறையாக உள்ள N95 முகமூடிகளுக்கு பல "பொருத்தமான மாற்றுகளில்" ஒன்றாகும் என்று கூறினார்.. எனினும், KN95 இணங்கும் விவரக்குறிப்புகள் N95 இல் இருந்து சற்று வித்தியாசமானது, மற்றும் அமெரிக்க அரசாங்கத்தால் சான்றளிக்கப்படவில்லை.
KN95 மாஸ்க் குறைந்தபட்சம் வடிகட்டுதல் வீதத்தைக் கொண்டுள்ளது என்பது புரிந்து கொள்ளப்படுகிறது 95% அளவு கொண்ட எண்ணெய் அல்லாத துகள்களுக்கு 0.3 மைக்ரான் அல்லது பெரியது, இது N95 போன்ற அதே விளைவைக் கொண்டுள்ளது. KN95 இன் இறக்குமதி மற்றும் பயன்பாட்டை அனுமதிப்பது அமெரிக்காவில் முகமூடிகளின் பற்றாக்குறையை பெரிதும் குறைக்கும், ஆனால் FDA அனுமதி இல்லாமல், இறக்குமதியாளர்கள் KN95 முகமூடிகளை ஆர்டர் செய்யத் துணிய மாட்டார்கள், ஏனெனில் அவை சுங்கத்தால் தடுத்து வைக்கப்படும் என்று அவர்கள் அஞ்சுகிறார்கள். தொழில்துறை வட்டாரங்களின்படி, ஆஸ்திரேலியாவிலிருந்து அமெரிக்காவில் இருந்து புதிதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முகமூடிகள், பிரேசில், ஜப்பான், தென் கொரியா, மெக்ஸிகோ மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் N95 அல்லது KN95 ஐ விட மிகக் குறைவான திறன் கொண்டவை. FDA இன் முடிவு வெளி உலகத்திலிருந்து நிறைய சந்தேகங்களை ஏற்படுத்தியது, ஆனால் தற்போது, வெளியுலகின் சந்தேகங்கள் குறித்து FDA எந்தக் கருத்தையும் தெரிவிக்கவில்லை.
அறிவிப்பின் படி, NIOSH சந்தையில் போலி முகமூடிகள் அல்லது சிதைக்கப்பட்ட NIOSH அங்கீகரிக்கப்பட்ட முகமூடிகள் பற்றி அறிந்தபோது, US CDC ஆனது பயனர்களுக்கு நினைவூட்டுவதற்காக போலி முகமூடிகளின் பட்டியலை வெளியிட்டது, வாங்குவோர் மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள்.
