Tel: +86-750-2738266 ఇ-మెయిల్: info@vigafaucet.com

గురించి సంప్రదించండి |

యునైటెడ్ స్టేట్స్ అకస్మాత్తుగా చైనీస్ KN95 మాస్క్‌స్టాండర్డ్ గుర్తింపును రద్దు చేసింది.

బ్లాగు

యునైటెడ్ స్టేట్స్ అకస్మాత్తుగా చైనీస్ KN95 మాస్క్ స్టాండర్డ్ గుర్తింపును రద్దు చేసింది

మార్చిలో 28, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) కొత్తదాన్ని పరిచయం చేసింది “అత్యవసర-ఉపయోగం-నిర్వహణ” (USA), పేర్కొన్న పనితీరు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా మాస్క్‌ల కోసం ఆమోదయోగ్యమైన ప్రమాణాలతో ఆరు దేశాలు మరియు ప్రాంతాలు మాత్రమే ఉన్నాయని పేర్కొంది. రెండు వారాల క్రితం గుర్తించబడిన చైనీస్ మాస్క్ ప్రమాణాలు జాబితా నుండి అదృశ్యమయ్యాయి!


మార్చిలో 28, US FDA నాన్-NIOSH ఆమోదించబడిన అత్యవసర వినియోగ అనుమతి EUAని నవీకరించింది. ఈ ప్రచురించిన పత్రంలో, ఇతర దేశాలు అందించే రెస్పిరేటర్ ఉత్పత్తులు NIOSH మాదిరిగానే కొన్ని పద్ధతులను ఉపయోగించి మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి అని స్పష్టంగా పేర్కొనబడింది. US FDA జారీ చేసిన మార్గదర్శకాల ప్రకారం, చైనీస్ KN95 మాస్క్‌లు ఇకపై USలో ఉపయోగించడానికి ఆమోదించబడవు. గైడ్ చైనాను NIOSH కాని దేశాల జాబితా నుండి మినహాయించింది. KN95తో సహా చైనాలో తయారు చేయబడిన ముసుగులు, KP100, KN100 మరియు KP95 EUA జాబితాలో జాబితా చేయబడవు.
మార్చి 17న, రెండు వారాల క్రితం, US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ (CDC) ప్రకటించింది “N95 రెస్పిరేటర్ల సరఫరాను ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి వ్యూహం: సంక్షోభం / ప్రత్యామ్నాయ వ్యూహం”, మరియు ఇతర దేశాలు ఆమోదించబడ్డాయి’ యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో N95 మాదిరిగానే మాస్క్‌లను ఉపయోగించవచ్చు. , జాబితాలో బ్రెజిల్ ఉంది, దక్షిణ కొరియా, జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, యూరప్, మెక్సికో మరియు చైనా (నాలుగు దేశీయ ముసుగు నమూనాలతో సహా: KN100, KP100, KN95, KP95), మొత్తం ఏడు దేశాలు మరియు ప్రాంతాలు. FDA ఎందుకు చేసింది, ఇది గతంలో చైనీస్ మాస్క్ ప్రమాణాన్ని అంగీకరిస్తున్నట్లు పేర్కొంది, కేవలం రెండు వారాల తర్వాత అదృశ్యమవుతుంది? అంతేకాక, రెండు నోటీసులను వరుసగా పోల్చడం, జాబితాలో ఉన్న ఏకైక దేశం చైనా 7 ప్రమాణాలకు ఆమోదం పొందబోతున్న దేశాలు, చైనా తప్ప!
గతంలో, కఠినమైన పరీక్షల తర్వాత, US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ యొక్క CDC చైనా ముసుగు ప్రమాణాలు మరియు సాంకేతిక ప్రమాణాలను గుర్తించింది, మరియు తక్కువ సరఫరాలో ఉన్న N95 మాస్క్‌లకు KN95 మాస్క్‌లు చాలా "తగిన ప్రత్యామ్నాయాలు" అని పేర్కొంది.. అయితే, KN95 పాటించే స్పెసిఫికేషన్‌లు N95కి కొద్దిగా భిన్నంగా ఉంటాయి, మరియు US ప్రభుత్వంచే ధృవీకరించబడలేదు.
KN95 ముసుగు కనీసం వడపోత రేటును కలిగి ఉందని అర్థం చేసుకోవచ్చు 95% పరిమాణంతో నూనె లేని కణాల కోసం 0.3 మైక్రాన్లు లేదా పెద్దవి, ఇది N95 వలె అదే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. KN95 దిగుమతి మరియు వినియోగాన్ని అనుమతించడం యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో మాస్క్‌ల కొరతను చాలా వరకు తగ్గిస్తుంది, కానీ FDA అనుమతి లేకుండా, దిగుమతిదారులు KN95 మాస్క్‌లను ఆర్డర్ చేయడానికి ధైర్యం చేయరు ఎందుకంటే వారు కస్టమ్స్ ద్వారా నిర్బంధించబడతారని వారు భయపడుతున్నారు. పరిశ్రమ వర్గాల ప్రకారం, ఆస్ట్రేలియా నుండి యునైటెడ్ స్టేట్స్ నుండి కొత్తగా ఆమోదించబడిన ముసుగులు, బ్రెజిల్, జపాన్, దక్షిణ కొరియా, మెక్సికో మరియు యూరోపియన్ యూనియన్ N95 లేదా KN95 కంటే చాలా తక్కువ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నాయి. FDA నిర్ణయం బయటి ప్రపంచం నుండి చాలా సందేహాలకు కారణమైంది, కానీ ప్రస్తుతం, FDA బయటి ప్రపంచం యొక్క సందేహాలపై ఎటువంటి వ్యాఖ్యలు చేయలేదు.
ప్రకటన ప్రకారం, NIOSH మార్కెట్‌లో నకిలీ ముసుగులు లేదా వక్రీకరించిన NIOSH ఆమోదించిన ముసుగుల గురించి తెలుసుకున్నప్పుడు, US CDC వినియోగదారులకు గుర్తు చేయడానికి నకిలీ ముసుగుల జాబితాను విడుదల చేసింది, కొనుగోలుదారులు మరియు తయారీదారులు.

మునుపటి:

తరువాత:

లైవ్ చాట్
సందేశం పంపండి