ผู้ผลิตก๊อกน้ำ VIGA 
เมื่อเดือนมีนาคม 28, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (อย) แนะนำใหม่ “การบริหารการใช้ในกรณีฉุกเฉิน” (สหรัฐอเมริกา), โดยระบุว่ามีเพียง 6 ประเทศและภูมิภาคเท่านั้นที่มีมาตรฐานที่ยอมรับได้สำหรับหน้ากากที่ตรงตามมาตรฐานประสิทธิภาพที่กำหนด. มาตรฐานหน้ากากของจีนที่ได้รับการยอมรับเมื่อสองสัปดาห์ก่อนหายไปจากรายการ!
เมื่อเดือนมีนาคม 28, FDA ของสหรัฐอเมริกาได้ปรับปรุงใบอนุญาตการใช้ฉุกเฉิน EUA ที่ได้รับอนุมัติจาก Non-NIOSH. ในเอกสารเผยแพร่นี้, มีการระบุไว้อย่างชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์เครื่องช่วยหายใจที่จัดหาโดยประเทศอื่นได้รับการประเมินโดยใช้วิธีการบางอย่างที่คล้ายกับ NIOSH. ตามคำแนะนำที่ออกโดย US FDA, หน้ากาก KN95 ของจีนไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป. คู่มือนี้ไม่รวมจีนจากรายชื่อประเทศที่ไม่ใช่ NIOSH. หน้ากากที่ผลิตในจีนรวมถึง KN95 ด้วย, เคพี100, KN100 และ KP95 จะไม่อยู่ในรายการ EUA.
เมื่อวันที่ 17 มีนาคม, สองสัปดาห์ที่ผ่านมา, ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ประกาศ “กลยุทธ์ในการเพิ่มประสิทธิภาพการจัดหาเครื่องช่วยหายใจ N95: วิกฤติ / กลยุทธ์การทดแทน”, และอนุมัติให้ประเทศอื่นๆ’ หน้ากากระดับเดียวกับ N95 สามารถใช้ในสหรัฐอเมริกาได้. , รายการนี้ประกอบด้วยประเทศบราซิล, เกาหลีใต้, ญี่ปุ่น, ออสเตรเลีย, ยุโรป, เม็กซิโกและจีน (รวมถึงหน้ากากในประเทศสี่รุ่น: KN100, เคพี100, KN95, Q95), รวมเจ็ดประเทศและภูมิภาค. ทำไมอย, ซึ่งก่อนหน้านี้อ้างว่ายอมรับมาตรฐานหน้ากากจีนแล้ว, หายไปหลังจากผ่านไปเพียงสองสัปดาห์? นอกจากนี้, เปรียบเทียบประกาศทั้งสองอย่างติดต่อกัน, จีนเป็นประเทศเดียวในรายชื่อ 7 ประเทศที่จะได้รับการรับรองมาตรฐาน, ยกเว้นประเทศจีน!
ก่อนหน้านี้, หลังจากผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวด, CDC ของศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกายอมรับมาตรฐานหน้ากากและมาตรฐานทางเทคนิคของจีน, และระบุว่าหน้ากาก KN95 เป็นหนึ่งใน “ทางเลือกที่เหมาะสม” มากมายสำหรับหน้ากาก N95 ที่ขาดแคลน. อย่างไรก็ตาม, ข้อมูลจำเพาะที่ KN95 ปฏิบัติตามนั้นแตกต่างจากข้อมูลจำเพาะของ N95 เล็กน้อย, และไม่ได้รับการรับรองจากรัฐบาลสหรัฐอเมริกา.
เป็นที่เข้าใจกันว่าหน้ากาก KN95 มีอัตราการกรองอย่างน้อย 95% สำหรับอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมันที่มีขนาด 0.3 ไมครอนหรือใหญ่กว่า, ซึ่งมีผลเช่นเดียวกับ N95. การอนุญาตให้นำเข้าและใช้ KN95 จะช่วยบรรเทาปัญหาการขาดแคลนหน้ากากอนามัยในสหรัฐอเมริกาได้อย่างมาก, แต่ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA, ผู้นำเข้าไม่กล้าสั่งหน้ากาก KN95 เพราะกลัวจะถูกศุลกากรกักตัว. ตามแหล่งอุตสาหกรรม, หน้ากากอนามัยที่เพิ่งได้รับอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาจากออสเตรเลีย, บราซิล, ญี่ปุ่น, เกาหลีใต้, เม็กซิโกและสหภาพยุโรปมีกำลังการผลิตน้อยกว่า N95 หรือ KN95 มาก. การตัดสินใจของ FDA ทำให้เกิดข้อสงสัยมากมายจากโลกภายนอก, แต่ในปัจจุบัน, อย.ยังไม่ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับข้อสงสัยของโลกภายนอก.
ตามประกาศ, เมื่อ NIOSH ตรวจพบหน้ากากปลอมหรือหน้ากากที่ได้รับการรับรองจาก NIOSH ที่บิดเบือนในตลาด, CDC ของสหรัฐฯ ออกรายการหน้ากากปลอมเพื่อเตือนผู้ใช้, ผู้ซื้อและผู้ผลิต.
