Виробник змішувачів VIGA 
У березні 28, Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) запровадив нов “екстрене використання адміністрування” (США), заявляючи, що є лише шість країн і регіонів із прийнятними стандартами для масок, які відповідають визначеним стандартам ефективності. Зі списку зникли китайські стандарти масок, визнані два тижні тому!
У березні 28, Управління з контролю за харчовими продуктами США оновило дозвіл на використання в екстрених випадках, схвалений не NIOSH, EUA. У цьому опублікованому документі, чітко зазначено, що продукція респіраторів, надана іншими країнами, була оцінена за допомогою деяких методів, подібних до NIOSH. Відповідно до вказівок FDA США, Китайські маски KN95 більше не дозволені для використання в США. Посібник виключає Китай зі списку країн, що не входять до NIOSH. Маски китайського виробництва, включаючи KN95, KP100, KN100 і KP95 не будуть внесені до списку EUA.
17 березня, два тижні тому, Центри контролю та профілактики захворювань США (CDC) оголосив “Стратегія оптимізації постачання респіраторів N95: Криза / Стратегія заміни”, і схвалив, що інші країни’ маски того ж рівня, що й N95, можна використовувати в Сполучених Штатах. , Список містить Бразилію, Південна Корея, Японія, Австралія, Європа, Мексика і Китай (включаючи чотири вітчизняні моделі масок: KN100, KP100, KN95, КП95), загалом сім країн і регіонів. Чому FDA, яка раніше стверджувала, що приймає китайський стандарт маски, зникають лише через два тижні? Більше, послідовно порівнюючи два повідомлення, Китай – єдина країна в списку 7 країни, які будуть схвалені для стандартів, крім Китаю!
Раніше, після проходження суворого тестування, CDC Центру з контролю за захворюваннями США визнав китайські стандарти масок і технічні стандарти, і заявив, що маски KN95 є однією з багатьох «відповідних альтернатив» дефіцитним маскам N95. Проте, специфікації, яким відповідає KN95, дещо відрізняються від характеристик N95, і не були сертифіковані урядом США.
Зрозуміло, що маска KN95 має швидкість фільтрації принаймні 95% для немасляних частинок розміром 0.3 мікрон або більше, який має такий же ефект, як N95. Дозвіл на імпорт і використання KN95 значно зменшить дефіцит масок у Сполучених Штатах, але без схвалення FDA, імпортери не наважуються замовляти маски KN95, бо бояться, що їх затримає митниця. Відповідно до галузевих джерел, нещодавно затверджені маски зі Сполучених Штатів з Австралії, Бразилія, Японія, Південна Корея, Мексика та Європейський Союз мають набагато меншу потужність, ніж N95 або KN95. Рішення FDA викликало багато сумнівів у зовнішньому світі, але в даний час, FDA не коментує сумніви зовнішнього світу.
Згідно з повідомленням, коли NIOSH стало відомо про підроблені маски або спотворені схвалені NIOSH маски на ринку, CDC США випустив список підроблених масок, щоб нагадати користувачам, покупців і виробників.
