Nhà sản xuất vòi VIGA 
Vào tháng ba 28, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) giới thiệu một mới “Quản trị sử dụng khẩn cấp” (Hoa Kỳ), nói rằng chỉ có sáu quốc gia và khu vực có tiêu chuẩn chấp nhận được đối với mặt nạ đáp ứng các tiêu chuẩn hiệu suất được chỉ định. Các tiêu chuẩn mặt nạ Trung Quốc đã được công nhận hai tuần trước đã biến mất khỏi danh sách!
Vào tháng ba 28, FDA Hoa Kỳ đã cập nhật cho phép sử dụng khẩn cấp không được NIOSH được EUA. Trong tài liệu được xuất bản này, Nó được đề cập rõ ràng rằng các sản phẩm hô hấp được cung cấp bởi các quốc gia khác đã được đánh giá bằng một số phương pháp tương tự như NIOSH. Theo hướng dẫn do FDA Hoa Kỳ ban hành, Mặt nạ KN95 của Trung Quốc không còn được chấp thuận để sử dụng ở Mỹ. Hướng dẫn không bao gồm Trung Quốc khỏi danh sách quốc gia không niosh. Mặt nạ được làm ở Trung Quốc bao gồm KN95, KP100, KN100 và KP95 sẽ không được liệt kê trong danh sách EUA.
Vào ngày 17 tháng 3, Hai tuần trước, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) thông báo “Chiến lược để tối ưu hóa việc cung cấp mặt nạ phòng độc N95: Khủng hoảng / Chiến lược thay thế”, và phê duyệt rằng các quốc gia khác’ Mặt nạ có cùng cấp độ với N95 có thể được sử dụng ở Hoa Kỳ. , Danh sách chứa Brazil, Hàn Quốc, Nhật Bản, Úc, Châu Âu, Mexico và Trung Quốc (bao gồm bốn mô hình mặt nạ trong nước: KN100, KP100, KN95, Q95), tổng cộng bảy quốc gia và khu vực. Tại sao FDA, mà trước đây tuyên bố chấp nhận tiêu chuẩn mặt nạ Trung Quốc, biến mất chỉ sau hai tuần? Hơn thế nữa, So sánh hai thông báo liên tiếp, Trung Quốc là quốc gia duy nhất trong danh sách 7 Các quốc gia sẽ được phê duyệt theo tiêu chuẩn, Ngoại trừ Trung Quốc!
Trước đây, Sau khi trải qua thử nghiệm nghiêm ngặt, CDC của Trung tâm kiểm soát dịch bệnh Hoa Kỳ đã công nhận các tiêu chuẩn và tiêu chuẩn kỹ thuật của Trung Quốc, và tuyên bố rằng mặt nạ KN95 là một trong nhiều lựa chọn thay thế phù hợp của người dùng. Tuy nhiên, Các thông số kỹ thuật mà KN95 tuân thủ hơi khác với các thông số của N95, và chưa được chính phủ Hoa Kỳ chứng nhận.
Điều này được hiểu rằng mặt nạ KN95 có tốc độ lọc ít nhất 95% Đối với các hạt không phải Oily có kích thước 0.3 micron hoặc lớn hơn, có tác dụng tương tự như N95. Cho phép nhập khẩu và sử dụng KN95 sẽ làm giảm đáng kể sự thiếu hụt mặt nạ ở Hoa Kỳ, Nhưng không có sự chấp thuận của FDA, Các nhà nhập khẩu sẽ không dám đặt hàng mặt nạ KN95 vì họ sợ họ sẽ bị giam giữ bởi Hải quan. Theo các nguồn công nghiệp, Các mặt nạ mới được phê duyệt từ Hoa Kỳ từ Úc, Brazil, Nhật Bản, Hàn Quốc, Mexico và Liên minh châu Âu có công suất thấp hơn nhiều so với N95 hoặc KN95. Quyết định của FDA đã gây ra rất nhiều nghi ngờ từ thế giới bên ngoài, Nhưng hiện tại, FDA đã không đưa ra bất kỳ bình luận nào về nghi ngờ thế giới bên ngoài.
Theo thông báo, Khi NIOSH nhận thức được mặt nạ giả hoặc mặt nạ được NIOSH bị bóp méo trên thị trường, CDC Hoa Kỳ đã đưa ra một danh sách các mặt nạ giả để nhắc nhở người dùng, Người mua và nhà sản xuất.
