Ilu Amẹrika lojiji fagile idanimọ ti boṣewa iboju iparada Kannada KN95

Ni Oṣu Kẹta 28, Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (Fda) ṣafihan tuntun kan “Isakoso pajawiri” (Ussa), Titẹnumọ awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe mẹfa nikan wa pẹlu awọn iṣedede itẹwọgba fun awọn iboju iparada ti o pade awọn ajohunṣe iṣẹ ṣiṣe ti o ṣalaye. Awọn ajohunlẹ ti iboju Kannada ti a mọ ni ọsẹ meji sẹhin parẹ lati atokọ naa!

Ni Oṣu Kẹta 28, AMẸRIKA FDA imudojuiwọn imudojuiwọn lilo pajawiri ti ko fọwọsi ni Eua. Ninu iwe atẹjade yii, O ti wa ni kedere pe awọn ọja atẹgun pese nipasẹ awọn orilẹ-ede miiran ti ni atunyẹwo lilo awọn ọna kanna si nish. Gẹgẹ bi itọsọna ti o funni ni US FDA, Awọn iboju iparada Kannada Kings ko si ni gbigba fun lilo ni AMẸRIKA. Itọsọna naa awọn iyọkuro China lati atokọ orilẹ-ede ti kii ṣe Niosh. Awọn iboju iparada ti a ṣe ni China pẹlu Kri95, Kp100, Kn100 ati KP95 kii yoo ṣe akojọ lori akojọ EUA.
Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 17th, Ni ọsẹ meji sẹhin, Awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun iṣakoso arun ati idena arun (Àjọ CDC) kede awọn “Nwon.Mirza fun okiki ipese ti awọn atẹgun N95: Wahala / Rọpo nwon.Mirza”, ati fọwọsi pe awọn orilẹ-ede miiran’ Awọn iboju iparada ti ipele kanna bi N95 le ṣee lo ni Amẹrika. , Atokọ naa ni Brazil, Koria ti o wa ni ile gusu, Japan, Ọstrelia, Yuroopu, Mexico ati China (pẹlu awọn awoṣe itowe mẹrin ti ile: Knu100, Kp100, Kne95, Kp95), lapapọ ti awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe. Kini idi ti FDA, eyiti o sọ tẹlẹ lati gba boṣewa iboju ti Kannada, parẹ lẹhin ọsẹ meji nikan? Jubẹlọ, ifiwera awọn akiyesi meji ṣaṣeyọri, Ilu China jẹ orilẹ-ede kan ni atokọ ti 7 awọn orilẹ-ede ti o n gba lati fọwọsi fun awọn ajohunše, ayafi China!
Tẹlẹ, Lẹhin ti o ti n ṣe idanwo ọlọtẹ lile, CDC ti CDC ti awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun iṣakoso arun ti o mọ awọn iṣedede yinyin SC 'ati awọn ajohunše imọ-ẹrọ, ati ṣalaye pe awọn iboju ti kri95 jẹ ọkan ninu ọpọlọpọ "awọn ọna abuku ti o dara julọ" si N95 awọn iboju iparada ni ipese kukuru. Sibẹsibẹ, Awọn alaye pe awọn ifaramọ Knu95 pẹlu jẹ diẹ ti o yatọ si awọn ti N95, ati pe ko ni ifọwọsi nipasẹ ijọba AMẸRIKA.
O ti gbọ pe By95 boju-boju ni oṣuwọn filtilation ti o kere ju 95% fun awọn patikulu ti ko ni ororo pẹlu iwọn ti 0.3 micros tabi tobi, eyiti o ni ipa kanna bi N95. Gbigbawọle Wọle ati Lilo ti Knot95 yoo dinku ni ṣoki aito awọn iboju ti Amẹrika ni Amẹrika, Ṣugbọn laisi itẹwọgba FDA, Awọn agbewọle kii yoo dabo lati paṣẹ awọn ẹrọ iboju M95 nitori wọn bẹru pe wọn yoo da wọn duro. Gẹgẹbi awọn orisun ile-iṣẹ, Awọn iboju iboju ti a fọwọsi tuntun lati Amẹrika lati Australia, Brazil, Japan, Koria ti o wa ni ile gusu, Mexico ati European Union Seali ti o ni agbara diẹ sii ju N95 tabi KN95. Ipinnu FDA ti o fa ọpọlọpọ awọn ṣiyemeji lati ita ita, Ṣugbọn ni bayi, FDA ko ṣe eyikeyi awọn asọye lori awọn iyemeji agbaye.
Gẹgẹbi ikede naa, Nigbati Niosh di mimọ ti awọn iboju ibojuwo tabi awọn iboju iparada ti o ni titẹ ti o fọwọsi ni ọja, US CDC ti oniṣowo atokọ ti awọn iboju iparada lati leti awọn olumulo, Awọn olura ati awọn aṣelọpọ.