Yn sydyn, canslodd yr Unol Daleithiau gydnabyddiaeth safon mwgwd KN95 Tsieineaidd

Ar Fawrth 28, Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) Cyflwyno newydd “gweinyddiaeth argyfwng-defnydd” (UDA), gan nodi mai dim ond chwe gwlad a rhanbarth sydd â safonau derbyniol ar gyfer masgiau sy'n cwrdd â safonau perfformiad penodol. Diflannodd y safonau masg Tsieineaidd a gydnabuwyd bythefnos yn ôl o'r rhestr!

Ar Fawrth 28, Diweddarodd FDA yr UD y drwydded defnydd brys a gymeradwywyd gan NISH. Yn y ddogfen gyhoeddedig hon, Sonnir yn glir bod y cynhyrchion anadlydd a ddarperir gan wledydd eraill wedi'u gwerthuso gan ddefnyddio rhai dulliau tebyg i NIOSH. Yn ôl y canllawiau a gyhoeddwyd gan FDA yr UD, Nid yw masgiau KN95 Tsieineaidd bellach wedi'u cymeradwyo i'w defnyddio yn yr UD. Mae'r canllaw yn eithrio China o'r rhestr Gwlad nad yw'n NIOSH. Masgiau a wnaed yn Tsieina gan gynnwys KN95, Kp100, Ni fydd KN100 a KP95 yn cael eu rhestru ar restr yr EUA.
Ar Fawrth 17eg, Pythefnos yn ôl, Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau yr UD (Rheoli Clefydau Trosglwyddadwy) cyhoeddi'r “Strategaeth ar gyfer optimeiddio'r cyflenwad o anadlyddion N95: Argyfwng / Strategaeth amnewid”, a chymeradwyo bod gwledydd eraill’ Gellir defnyddio masgiau o'r un lefel â N95 yn yr Unol Daleithiau. , Mae'r rhestr yn cynnwys Brasil, De Korea, Japan, Awstralia, Ewrop, Mecsico a China (gan gynnwys pedwar model mwgwd domestig: KN100, Kp100, KN95, C95), cyfanswm o saith gwlad a rhanbarth. Pam wnaeth yr FDA, a honnodd yn flaenorol ei fod yn derbyn safon mwgwd Tsieineaidd, diflannu ar ôl pythefnos yn unig? Ar ben, cymharu'r ddau hysbysiad yn olynol, China yw'r unig wlad yn y rhestr o 7 gwledydd sy'n mynd i gael eu cymeradwyo ar gyfer safonau, Ac eithrio China!
O'r blaen, Ar ôl cael profion trylwyr, Cydnabu CDC Canolfannau Rheoli Clefydau Safonau Masg a Safonau Technegol China, a nododd fod masgiau KN95 yn un o lawer o “ddewisiadau amgen addas” i fasgiau N95 yn brin. Fodd bynnag, Mae'r manylebau y mae KN95 yn cydymffurfio â nhw ychydig yn wahanol i rai N95, ac nid ydynt wedi'u hardystio gan lywodraeth yr UD.
Deallir bod gan y mwgwd KN95 gyfradd hidlo o leiaf 95% ar gyfer gronynnau nad ydynt yn olewog gyda maint o 0.3 micronau neu fwy, sy'n cael yr un effaith â N95. Bydd caniatáu mewnforio a defnyddio KN95 yn lleddfu prinder masgiau yn yr Unol Daleithiau yn fawr, Ond heb gymeradwyaeth FDA, Ni fyddai mewnforwyr yn meiddio archebu masgiau kn95 oherwydd eu bod yn ofni y byddant yn cael eu cadw gan arferion. Yn ôl ffynonellau diwydiant, Y masgiau sydd newydd eu cymeradwyo o'r Unol Daleithiau o Awstralia, Brasil, Japan, De Korea, Mae gan Fecsico a'r Undeb Ewropeaidd lawer llai o gapasiti na N95 neu KN95. Achosodd penderfyniad yr FDA lawer o amheuon gan y byd y tu allan, Ond ar hyn o bryd, Nid yw FDA wedi gwneud unrhyw sylwadau ar amheuon y byd y tu allan.
Yn ôl y cyhoeddiad, Pan ddaeth NIOSH yn ymwybodol o fasgiau ffug neu fasgiau ystumiedig NIOSH yn y farchnad, Cyhoeddodd CDC yr UD restr o fasgiau ffug i atgoffa defnyddwyr, prynwyr a gweithgynhyrchwyr.